业聚医疗（06929.HK）2025年中期管理层讨论与分析

证券之星消息，近期业聚医疗（06929.HK）发布2025年中期财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

序言
      业聚医疗是一家专营PCI及PTA手术介入器械的全球医疗器械公司。本集团总部设于中国香港,产品销往全球逾70个国家和地区。本集团亦积极将业务扩展至结构性心脏病领域。凭藉拥有逾20年产品开发专长的内部研发团队,本集团已开发出世界领先的专有技术。
      本集团多元化的产品组合涵盖PCI手术及PTA手术中的所有主要治疗过程。已获批和已上市的产品可用于进入病灶、进行病灶准备、病灶治疗和病灶优化,包括用于预扩张及进行病灶准备的半顺应性球囊和刻痕球囊、用于病灶治疗的药物涂层球囊及支架、用于后扩张的非顺应性球囊和专用导管。
      2025年上半年整体表现
      2025年上半年,宏观经济形势复杂,地缘政治局势紧张,为本集团带来重大挑战。贸易保护主义加剧,不确定性弥漫,减缓了美国市场的增长动力,同时亦考验我们有效应对国际市场方面的全球供应链的能力。尽管面对关税干扰,我们于美国市场仍录得强劲的同比增长,充分反映本集团的优质产品在市场上有稳健需求。此外,在一些新兴市场,特别是亚太地区及欧洲、中东与非洲地区,持续的社经发展带来了向好的趋势,这些地区成为今年上半年的主要增长引擎。然而,由于日本市场的销量减少及中国市场的平均售价下跌,上述增幅被部分抵销。截至2025年6月30日止六个月,本集团录得收益83.6百万美元,较去年同期增加5.9%。报告期内销量达919,000件,其中779,000件为自有产品,同比增长8.6%。毛利约为55.9百万美元,与去年同期持平。
      2025年上半年的本公司拥有人应占利润为19.8百万美元,同比增长5.1%。2025年上半年的每股基本盈利为2.40美仙(2024年上半年:2.28美仙)。自本公司拥有人应占利润撇除以股份为基础的薪酬开支、与税务亏损相关的递延税项资产的税务抵免净额及融资收入╱成本后的核心经营利润为15.1百万美元,同比上升11.4%。2025年是本集团成立的25周年。为感谢股东长期以来的支持,董事会已议决以现金方式宣派特别股息每股普通股15港仙。连同已于2025年6月16日派付的截至2024年12月31日止年度末期股息每股普通股10港仙,股东于2025年将收取合共25港仙的股息。
      按地域市场划分的表现
      亚太地区
      于2025年上半年,来自亚太地区市场的收益继续大幅增加,攀升至27.3百万美元,同比增长14.0%。印尼市场表现尤佳,自有产品及第三方产品双双录得亮眼增长。此外,ScoreflexTRIO在新加坡及马来西亚获更广泛采用,贡献了可观的收益增长。
      欧洲、中东及非洲
      于2025年上半年,来自欧洲、中东及非洲的收益显着上升17.0%至22.4百万美元。此乃主要由于本集团的自有球囊产品于直销市场(如德国、法国及西班牙)以及分销市场(包括英国、斯洛伐克及捷克共和国)均录得销售增长。
      日本
      于2025年上半年,来自日本的收益同比下降14.8%至16.1百万美元。此乃主要由于我们调整销售策略,转而减少聚焦于售价较低的产品,包括若干冠脉球囊,导致销量下滑。尽管日本市场收益于上半年下滑,但该市场的销售及营销开支大减,有效减轻了收益下降对利润所造成之影响。
      中国境内
      「京津冀3+N带量采购」(「带量采购」)计划自2024年中旬起逐步实施,中国市场产品组合转变,带量采购产品占比上升。具体而言,SapphireIIPRO、Sapphire3及SapphireIINC等普通球囊产品的销量于2025年上半年有所上升。然而,由于带量采购产品销售增加,使平均售价下跌,2025年上半年来自中国境内的收益同比下跌5.1%至9.7百万美元。
      美国
      尽管关税因素带来一定影响,但2025年上半年来自美国市场的收益仍大幅上升至8.0百万美元,同比增长20.0%。有此增长,乃由于冠脉普通及刻痕球囊、外周球囊的销量于报告期内显着上升,包括高价产品ScoreflexNC球囊。
      营运摘要
      在竞争日益激烈的医疗器械行业中,为实现持续成功,我们已将战略重心聚焦于提升业聚医疗品牌价值。透过直销市场布局、卓越的销售支援、对创新的承诺,以及建构PCI及PTA手术的全面产品组合,该战略使我们在竞争对手中脱颖而出。
      销售及营销
      业聚医疗透过直销团队及经销商网络,建立了覆盖超过70个国家和地区的广泛销售网络。本集团认为,直销模式能促进前线人员与医护专业人士之间的沟通,从而加强销售支援,并收集宝贵的临床见解,以推动产品创新。于2025年上半年,本集团成功收购一家台湾经销商,将台湾市场由经销商模式转型为直销模式,使直销团队数目增至13个,包括中国内地、法国、德国、香港、印尼、日本、澳门、马来西亚、摩纳哥、新加坡、西班牙、瑞士及台湾,进一步巩固了本集团在全球市场的影响力。截至2025年6月30日,本集团共有286名销售及营销人员(2024年12月31日:266名),及309家经销商(2024年12月31日:329家)。于报告期内,直销及经销商销售分别贡献约48.3百万美元及35.3百万美元收益,分别占本集团总收益的57.7%及42.3%。
      为提升品牌知名度,本集团继续实施全面的培训及发展计划,以提升直销团队及经销商的专业销售素养。于2025年上半年,本集团就eucaLimus、SUPPORTC及VITUS等新产品展开多项培训活动。同时,本集团于2025年上半年在全球各地举办或参与了约48场研讨会、工作坊、学术会议及专题研讨,包括EuroPCR、DGKAnnualConference、TCTAP等国际会议,并于马来西亚及越南举办了两场医生交流活动,以促进与医生之间的沟通互动。
      第三方产品合作
      本集团全球商业化能力广受其他医疗器械制造商认可。继本集团去年成功与深圳开立生物医疗科技股份有限公司(「开立医疗」)合作在香港及澳门经销血管内超声波(「IVUS」)产品后,我们再与开立医疗订立独家经销协议,获授权于新加坡及马来西亚经销其IVUS产品。于2025年6月30日,本集团已将合作范围进一步扩展至法国、德国、西班牙及瑞士四个直销市场,并涵盖欧洲另外六个分销市场。
      产品开发
      本集团持续投入各种研发活动,以改善产品设计、材料处理及生产工艺等方面。截至2025年6月30日,本集团在全球主要司法管辖区拥有超过250项授权专利及已公布专利申请,其中在美国和中国境内分别拥有超过41项及90项授权专利及公布专利申请。有赖相关研发活动,本集团能够开发出具备显着性能优势的创新产品,以提升市场差异化水平,并持续丰富产品组合。
      本集团于美国进行的Sapphire3临床试验按计划顺利推进,预期将于2025年第四季度完成病人入组。是次临床研究旨在证明该产品能对应CTO适应症,并就此向FDA进行注册,从而与市场上其他传统半顺应性球囊形成明显区隔。
      此外,于2025年上半年,本集团的JADEPLUS及TeleportGlide获得CE标志、TeleportGlide及ScoreflexQUAD获得PMDA批准、COREPASS模组化微导管获得FDA批准、导引导管获得国家药监局批准。截至2025年6月30日,本集团共有逾55款获批产品,包括32款获PMDA批准、42款获CE标志认证、20款获FDA许可或批准,以及23款获国家药监局批准。于2025年上半年,本集团亦已就ScoreflexTRIO、SapphireULTRA、SapphireNCULTRA、SapphireNC24、JADEPLUS、TeleportXT及TeleportGlide向国家药监局提交注册申请,并就Vascuaid抽吸导管及大管腔延长导管向PMDA提交注册申请。
      本集团拥有庞大的产品管线,当中多款已进入设计阶段。例如,在冠状动脉领域,自有紫杉醇药物涂层球囊SapphirePTX将于2025年底在日本展开临床研究。在外周方面,JADEScore外周刻痕球囊预期将于2026年向PMDA提交注册申请。
      生产设施
      业聚医疗是一家跨国医疗器械企业,于全球多地设有生产设施,包括中国深圳、荷兰的荷佛拉肯(Hoevelaken),以及德国的莱茵河畔魏尔(WeilamRhein)。将生产设施分散于不同地区,非常有利于本集团应对不断变化的地缘政治局势。
      2023年底收购eucatechAG以后,本集团已投入各种资源以恢复其产能,其产能于2025年上半年逐步提升,已能为销售及临床注册供应产品,加上深圳及荷佛拉肯两地的产能,截至2025年6月30日,本集团合计年产能约达2.1百万件球囊及支架。
      为满足未来生产需要,本集团正于中国杭州兴建旗下最大型的研发及制造设施。建筑工程的主体结构已于2025年8月完成,预计装修工程将于下半年展开。新设施预计将于2027年投入运作,届时年产能将增加约2.4百万件。
      合资企业
      OrbusNeichP&F是一家合资企业,专注于创新结构性心脏产品的开发、制造及商业化。于2025年上半年,该公司年继续推进TricValve在中国境内的临床试验。为加快病人入组,参与试验的机构已由2024年底的13家增加至21家。此外,该合资企业正透过「港澳注册药品及医疗器械进入大湾区计划」,积极在大湾区(「大湾区」)推进TricValve的进院工作。今年7月,TricValve获中山大学孙逸仙纪念医院采用,首次在中国内地商业化应用,达成一大里程碑。除TricValve外,OrbusNeichP&F亦拥有一条全面的结构性心脏病介入器械管线,包括Vienna主动脉瓣(自扩式TAVR产品)、球囊扩张主动脉瓣产品,以及经导管二尖瓣置换产品。

业务展望：

于2025年上半年,本集团在欧洲、中东及非洲、亚太地区及美国市场均录得强劲的收益升幅。展望未来,随着新兴市场医疗水平持续提升,将进一步推动亚太地区的销售表现。我们在欧洲、中东及非洲和亚太地区市场的其中一项重要增长策略,是将部分市场由经销商模式转型为直销模式,以加强市场影响力并提升收益。继上半年收购台湾经销商后,我们将加快当地产品注册步伐,以扩大产品组合。于下半年,本集团计划于比利时及荷兰设立直销团队,进一步于欧洲拓展直销业务版图。此外,eucaLimus、SUPPORTC及VITUS预期将于年底前完成临床注册及监管审批,有望带动本集团收益增长。
      在日本市场,新一代防滑球囊ScoreflexQUAD已于上半年获得PMDA批准,预计将于2025年第四季度推出。本集团预期,该产品优势的性能和较高的价格将有助扭转日本市场收益下跌的情况。此外,预期抽吸导管、双腔导管、大管腔延长导管等新产品将于年底前获得PMDA批准,本集团相信日本市场的收益将重拾增长动力。
      中国境内市场方面,河南省医疗保障局于近期召开了关于《河南省跨省联盟带量采购计划指引(征求意见稿)》的调研会,预期将于2025年底前实施。本集团将充分发挥Scoreflex刻痕球囊的先发优势,积极参与是次带量采购计划。带量采购的范围扩大后,平均售价无可避免在短期内下滑,但参与带量采购可加快本集团产品获更多医院采用,既能通过带量采购计划提高产品的医院覆盖率,亦有利推动其他产品组合的商业化。于上半年,Sapphire球囊、微导管及延长导管在中国境内市场的销量有所上升,印证了该策略的成效。本集团将继续于中国境内市场拓展产品组合,并已就ScoreflexTRIO、SapphireULTRA、SapphireNCULTRA及JADEPLUS等产品向国家药监局提交注册申请。
      就美国市场而言,中美贸易谈判渐见起色,本集团出口至美国的产品,关税已由高峰时的145%下降至目前的30%。本集团将与美国经销商AbbottLaboratories紧密合作,积极把握有利时机,加快向美国市场出货。我们有信心美国市场将于年内保持强劲增长。为更有效应对潜在长期关税所带来的影响,本集团将进一步发挥于多地设有生产设施的优势,并向相关监管机构注册不同产地的产品,确保供应链具备充足韧性,以灵活应对潜在的贸易壁垒。
      为配合上述措施,我们正推行一项关键增长策略,聚焦以多元化的产品组合拉动收益增长,并实现规模效益。与开立医疗的策略性合作方面,本集团正有序推进当地产品注册流程,并同步开展营销工作。该合作预期可于中期内为本集团带来额外收益。展望未来,本集团将一如既往,借助其广泛的全球业务版图、卓越的品牌价值及经验丰富的海外销售团队,针对立志走向国际的中国同业,积极寻求战略合作机会。
      总括而言,关税争端已见缓和、新兴市场增长强劲、新自有产品顺利上市、与第三方展开产品合作,在种种有利因素下,本集团对未来前景非常乐观。此外,截至2025年6月30日,我们拥有约237.1百万美元的现金及银行结余,财务状况稳健,有充裕的流动资金可用于潜在收购及兴建新生产设施。鉴于本集团稳健的财务状况及为庆祝本集团成立25周年,董事会已议决以现金方式宣派特别股息每股普通股15港仙,以彰显本集团致力为其股东创造价值的承诺。

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