泰格医药（03347.HK）2026年中期管理层讨论与分析

证券之星消息，近期泰格医药（03347.HK）发布2026年中期财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

1.管理层对报告期间本集团经营情况的讨论与分析
      自2024年底以来,部分中小型临床合同研究机构开始逐渐收缩规模。
      2026年上半年,供给端的整合态势得以延续;临床研究外包行业的进一步整合使行业竞争趋于良性。同时,由于近年来行业快速发展,出现的部分较早立项的研发管线与行业发展阶段不匹配,继而对本公司的部分在手订单造成的影响也已经基本出清。
      在以全球患者为中心和以临床价值为导向的基础上,中国创新药研发在2026年上半年持续活跃,延续了2025年以来的态势,且创新能力进一步升级,创新药在研管线质量和数量均位于世界领先水平。2026年上半年,我国共有38款1类新药获NMPA批准。
      同期,NMPA下属的CDE公示的创新药I-III临床试验数量达到了1,313个,大幅高于2025年同期公示的1,012个。2026年上半年,中国有1,908个IND申请获批,同比增长27%,公示I期临床试验638个,同比增长25%。
      同时,中国于近几年逐步融入国际研发体系,成为全球创新的重要贡献者。在2026年的ASCO年会上,有95项来自中国的研究入选口头报告,较2025年增长30%,合共12项中国研究入选LBA,占本届大会全部63项LBA的近五分之一。
      在全球医药创新版图上,「中国智造」的创新药正成为一股不可忽视的强大力量。2026年上半年,中国创新药资产延续了2025年以来价值回归的趋势。在研发质量达到世界领先水平时,按照全球化资产价格定价中国创新药资产是一个必然的过程。
      当中国创新资产价格在全球资产持有者眼中看来尚处在被低估状态时,取得这些资产的海外权益具有可观的风险收益比,尤其是已经在中国得到初步概念验证的资产。同时,为应对未来的全球市场竞争、产品专利到期和削减研发成本的压力,并持续为股东创造价值,跨国药企也在全球范围内积极寻求并购和授权交易机会。
      在双重因素共振的促进下,中国创新药海外授权交易金额屡创新高;根据医药魔方(中国医药大数据服务平台)的数据,2026年上半年国内企业对外授权交易取得首付款达49.7亿美元,同比增长68.4%,接近2025年全年的70%。潜在总金额达998.9亿美元,同比增长42.0%,交易数量116笔,同比增长28.9%。国内创新药企接连创下首付款金额较大的重磅交易,成为中国创新药「出海」过程中的亮点;且合作模式由过去的单一品种授权为主变得更为多样化,包括平台合作、联合开发等。国产创新药的海外授权交易金额持续走高,证明了海外药企对中国生物科技优质资产和自主研发能力的认可,也侧面印证了国内生物医药产业的全球竞争力。
      注:以上数据来源自NextPharma数据库;交易金额仅统计公开披露的数据;中国交易数据统计时仅纳入中国内地数据,不包括港澳台数据。
      活跃的对外授权交易不仅使得创新药企业可以将部分管线权益提前变现,有效缓解部分未盈利客户依赖外部融资所面临的现金流压力;还能通过与海外药企分工协作,借助其临床资源与分销网络,加速管线的全球获批与商业化进程,助力企业早日实现自我造血。更重要的是,这一趋势推动了中国创新药资产的价值回归和相关行业的景气度回升。2026年上半年,生物医药一级市场投融资活动也继续保持高度活跃的状态,根据医药魔方数据,2026年上半年国内创新药行业PE/VC融资额达到42.57亿美元,同比增长189%。同时,IPO、并购和资本市场的流动性也继续改善,创新药领域的一级市场退出机制得到有效修复与优化。
      注:以上数据来源自NextPharma数据库,仅包含一级市场融资,不含IPO、并购、上市后融资和私有化融资。
      政策、技术和资本的三重驱动将是中国创新药进入高质量发展阶段的核心要素。2026年上半年,国家持续深化改革,促进医药产业高质量发展。一方面,生物医药被明确列为国家「新兴支柱产业」;另一方面,相关部门出台文件理顺药价形成机制,对高水平创新药放开上市定价空间。
      随着国内生物医药行业的复苏,临床研究外包服务需求有所复苏;2025年以来,客户的早期询价积极性明显提高。同时,随着中国医药企业出海需求增加,具备全球服务能力的临床合同研究机构体现出显着的竞争优势。国内生物医药企业2026年上半年对外授权交易取得的首付款创下新高,一级市场投融资的高速增长以及国内创新药企业新药销售产生的现金流将为国内新一轮研发需求提供资金保障,且有望带来长期临床需求的增长。
      同时,我国的临床研究行业具有较为显着的时间和成本效率优势,尤其是在患者招募方面。参考2020年至2024年单区域临床试验数据,中国患者招募速度约较全球平均水平快2-5倍,代谢、肿瘤、免疫等核心治疗领域的招募效率均大幅优于全球中位数。在肿瘤临床研究方面,中国I到III期临床试验患者招募中位时间显着短于美国,研发效率优势突出(数据可能不全面)。
      在2025年,中国的临床试验数据结果首次在欧美的临床试验中基本得到复制,这是中国临床研究行业的一个重要里程碑,该结果有望极大提升全球药企和海外生物技术公司在中国开展临床研究,尤其是早期概念验证研究的意愿。在服务本土需求的基础上,中国高效、经济的临床研究能力将逐渐开始赋能全球研发管线。
      2026年上半年,随着国内生物医药行业的复苏,以及中国创新药研发产业链进一步融入全球版图,临床研究外包服务需求延续了复苏态势。同时,2026年上半年临床研究外包行业进一步整合,行业竞争趋于良性。本公司BD部门及全体员工一方面继续深耕国内优质客户,持续开发临床研发及相关业务订单,尤其是来自国内药企和优质生物科技公司的订单;另一方面也积极开拓了来自大型跨国药企的业务机遇,并积极推进海外申办方在中国开展早期临床项目落地,与跨国药企和海外生物科技公司的合作均取得了实质性进展。本公司与海正药业、英矽智能、三生制药,及一家欧洲头部跨国药企签署了战略合作协议,深化在临床试验、AI赋能和早期研发等领域的合作。
      报告期内,本公司净新增订单(新签订单剔除取消订单后)较2025年同期加速增长,新签订单的平均单价与2025年同期相比重回增长态势。2026年上半年,本公司继续保持了中国临床外包服务行业的领先地位;根据弗若斯特沙利文的数据,本公司2025年在中国临床外包市场的市场占有率为10.9%,比2024年的10.6%有所提升,同时也是唯一进入全球前十的中国临床外包服务提供商。2026年上半年,本公司为31个中国获批上市的1类新药以及5个获批上市的创新医疗器械提供了服务;过去20年本公司累计为62%的获批中国1类新药提供了服务。
      科技创新是推动行业转型升级的关键力量。近期,在监管机构的支持下,人工智能、数字化、DCTs等新技术被加速应用在临床研发中,显着提升了研发效率和质量,降低了研发成本;前沿生物技术在基因编辑、疫苗研发、个性化医疗等领域不断取得突破,为全世界患者的健康带来了新的希望。随着我国人民生活水平的提高、发达市场人口对更高生活质量的追求以及老龄化程度不断加深,创新疗法的需求将会持续增加;此外,东南亚、非洲及其他「一带一路」国家等新兴市场的逐渐发展也为行业发展带来巨大潜力。因此,生物医药行业具有强大的持续发展动力。
      2026年上半年,人工智能技术在临床合同研究机构行业由概念验证加速迈向规模化落地,行业应用从单点工具向平台化、体系化演进。本公司继续将数字化、智能化作为核心发展战略,由智能研究院统筹推进,扩大AI产品矩阵。报告期内,本公司围绕智能写作、智能监查、智能数统、智能体平台、智能选点、智能合同等方向推进了多项产品研发与场景应用。
      报告期内,本公司持续夯实智能化应用的数据与技术基础,企业级通用智能体平台完成搭建,为各类业务智能体的构建、发布与运行提供统一支撑,降低构建门槛、避免重复开发,保障运行稳定可控。
      本公司自研AI智能体在一线业务场景的应用价值进一步得到验证。以文件修订记录对比场景为例,一线团队针对知情同意书、合同、方案、研究者手册、招募广告等10至300页不等文件,使用本公司AI智能体自动提取整合修订痕迹内容,单次处理耗时由30分钟降至10分钟,降幅67%,处理速度提升至3倍,修订记录遗漏率由5%降至零,对比报告可直接用于TMF归档审核及伦理递交。在文件智能重命名等场景中,处理效率与准确率同样实现大幅提升。本公司将持续收集一线反馈,持续优化产品体验。
      在医学写作领域,本公司智能写作产品体系取得阶段性进展。智能写作-CSR插件版作为AI辅助撰写系统,可自动提取统计分析结果、受试者数据及安全信号,按ICHE3等规范模板生成结构化报告内容,报告期内完成商业化客户交付,可实现医学写作人力投入减少约40%-60%、数据引用准确率接近100%,助力新药及生物制品上市申请按时提交。方案智能撰写产品CSP与面向医疗器械监管合规场景的CER均完成Beta版本上线;智能写作-M2、智能写作-CSRV2及统一写作产品等在研项目按计划稳步推进。
      在临床运营场景,本公司围绕中心选点、合同预算、患者招募、智能监查等环节布局AI能力。AI-Site智能中心选点工作台定位于临床研究中心全生命周期管理的智能决策系统,规划知识图谱、智能中心选点推荐、成本与时间预估等六大功能,依托私有运营数据池与核心算法能力,旨在实现历史项目数据复用率达80%以上、选点周期由2-4周压缩至1小时,输出低中高三档成本估算并预估首例受试者入组及总体达成时间。智能合同与预算生成能力可智能解析方案文档、提取关键变量,快速生成多中心详细预算表,并依据内置合规标准自动检查、生成风险摘要。病例精筛产品报告期内完成稳定性优化与知识库检索技术升级,可根据病历和检查报告提取关键指标,结合入排标准自动判断是否符合入组要求。智能监查产品报告期内完成统一监查产品需求分析与设计,旨在以AI应用辅助人工核查,实现源数据核查降本、提效与控制风险。
      在项目管理与文档合规环节,多项AI能力按计划推进。项目管理方向报告期内完成知识库、敏感信息识别与脱敏、结构化信息抽取等能力建设与接口对接,实现文件上传时敏感信息自动识别与脱敏,建成具备版本控制与智能检索的项目知识库;TMFAI完成文件重命名、分类、属性抽取的能力开发与优化,实现文件智能命名、自动归类、属性提取与入库前质量预检。
      智能数统产品基于多智能体协同、行业标准规则库和元数据驱动,规划覆盖从原始数据到标准数据集、分析数据集及统计图表的生成、质控与追溯,报告期内完成产品设计与关键环节的可行性验证。
      2026年下半年,本公司将继续加大研发投入、紧跟AI技术发展趋势,扩充数字化、智能化专业人才队伍,深化数据融合、释放数据资产价值,推动各项在研产品按计划完成开发与验证,加强行业协同、探索创新应用模式。本公司将持续深化数字化、智能化战略,扩充AI算法、产品、工程人才,深化与监管机构、行业伙伴的技术交流与生态协同。
      报告期内,本公司继续深化全球布局和服务能力,持续拓展海外业务,推进国际化进程。截至2026年6月30日,本公司在北美地区在执行的临床试验项目达到59个,在执行项目数同比增长45%,并多次通过美国FDA审核;北美临床运营团队规模超过200人,新签合同46个,包括16个临床运营项目合同。2026年5月,本公司在新西兰成立全新子公司,首个在新西兰的项目申请已提交并接受。截至2026年6月30日,本公司在澳大利亚和新西兰的临床团队规模达到50人,新增临床项目订单同比增长近100%。2026年上半年,本公司在马来西亚落成新办公室,截至2026年6月30日,员工数量超过20人,主要为全球客户提供全天候数据管理和统计分析服务。截至2026年6月30日,本公司在欧洲、中东、非洲地区临床团队规模超过100人,在执行的临床试验项目14个。2026年上半年,本公司欧洲、中东、非洲地区临床团队通过中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA等在内的十余次核查,均无关键缺陷。在日本,本公司通过泰格日本旗下子公司提供覆盖临床运营、医学影像、中心管理、数据管理、药物安全、医疗器械、注册等全链条服务。截至2026年6月30日,本公司在韩国员工人数超过420人,提供从临床前谘询、药品和器械临床试验到上市后研究的一站式解决方案。
      2026年上半年,本公司海外临床合同研究机构业务收入和利润继续保持了较快的增长。截至报告期末,本公司在境外(主要在美国、澳大利亚及韩国)进行的单一区域临床试验数量为209个,在执行的国际MRCT项目为55个,累计MRCT项目经验达到184个。
      未来本公司将持续通过团队扩张或潜在的并购整合,进行全球商务开拓,实现海外业务的增长以及提高临床运营的协同能力,在欧洲、北美以及新兴区域市场打造差异化竞争优势,加强当地临床试验运营的专业能力,逐步提升全球运营及全天候服务能力,向全球客户提供优质服务并助力中国客户走向全球,成为创新产品国际化的桥梁和纽带。
      2026年3月,本公司新全球总部大楼即泰格科创园在杭州正式落成,成为本公司全球运营和创新发展的枢纽,并为行业生态提供了新的发展动能。2026年上半年,本公司继续寻求与医疗健康行业各参与方建立互惠互利的外部伙伴关系以推动合作,建成包括现场管理、机构服务、GCP中心运营、受试者管理等在内的一体化研究中心服务平台。
      作为全球化医学研发赋能平台,本公司致力于向世界贡献泰格方案,传播「成为全球领先的合同研究机构公司」的企业愿景,和「始终与创新同行」的品牌宣言。通过多元化、平等、包容的企业文化致力于让不同国家、文化和背景的人才在工作中得到平等与支持,使每一位员工都能在其岗位上更好地实现自我的价值,真正地拥有归属感。本公司积极履行社会责任,在ESG管理上不断进取,2022年7月至今,本公司维持了深圳证券交易所国证ESG评级中最高的AAA等级;2025年8月,本公司的MSCIESG评级从AA级上调至最高的AAA等级。
      截至报告期末,本公司全球员工数量达到11,984人,覆盖43个国家,其中海外员工2,000余人。1,360余名CRA,超过4,000名CRC,900余名放眼未来,本公司将持续拥抱监管变革、AI、技术创新和全球拓展,持续完善和打造具有高合规壁垒和行业领先科技平台的一体化临床研发服务平台,提升端到端的一站式服务能力。本公司致力于服务国内及全球的优质初创型生物科技公司;不断拓展跨国药企和国内大型药企客户业务;通过可持续增长和潜在收购提升本公司在海外发达国家市场的商务和运营能力;同时将加强建设与行业各方的互惠协作关系,进一步巩固本公司在国内市场的优势地位,提升全球市场份额,力求实现业务的可持续发展和业绩增长,持续为其股东创造回报。

业务展望：

2026年上半年,全球生物医药行业延续了2025年下半年以来的复苏态势,各项核心指标全面回暖。全球创新药一级市场投融资总金额达267.5亿美元,较2025年同期的168.8亿美元同比增长58.5%,表明全球资本市场对生物医药领域的信心正在逐步修复,投资者对创新疗法长期价值的认可度持续提升。监管审批方面,2026年上半年美国FDA批准24款新药,其中新分子实体19个、生物创新药5个,属于首创的新药共9个。与此同时,全球新药研发管线出现结构性变化,全球候选分子中源于中国的占比已从2018年的8%跃升至约30%,中国已从全球创新药研发的‘旁观者’转变为‘核心参与者’,全球医药创新格局正在被重新定义。此外,跨国药企面临2031年前后约2,800亿美元的专利悬崖,其充裕的现金储备与中国优质、高性价比的管线形成互补,系统性购买中国创新药资产正在成为长期趋势,这不仅是短期的交易行为,更是全球医药产业格局重构的深层动力。中国生物医药及创新药行业延续了2025年以来的强劲增长势头,在对外授权交易、新药获批、投融资等核心指标上均创下历史新高,行业整体进入高质量发展新阶段,标志着中国创新药产业已从‘调整蓄力期’迈入‘全面爆发期’。对外授权交易方面,根据医药魔方数据,2026年1-6月国内企业对外授权交易首付款达49.65亿美元,同比增长68.4%,接近2025年全年总额的70%;潜在总金额达998.9亿美元,同比增长42.0%,交易数量116笔,同比增长28.9%。单笔交易总金额超过10亿美元的重磅合作共计23起,同比增长28%,对应总金额高达899.57亿美元,同比增长49%。2026年上半年全球医药交易前十中,中国药企独占8席,充分说明中国创新药资产已成为全球医药产业不可或缺的战略资源,跨国药企对中国创新能力的认可已从‘个案’演变为‘系统性趋势’。新药审批数量与质量同步提升。2026年上半年,国家药监局合计批准38个1类全球新创新药,包括20款化学药、17款生物制品和1款创新中药;药品上市注册受理总量达2,318件。创新含金量实现标志性突破:2025年全年获批的11款新靶点、新机制药品中仅4款为国产,而2026年上半年获批的全部11款首创新药均由国内企业自主研发,扭转了原研新药长期由海外主导的格局。我国在研新药数量约占全球30%,位列全球第二,且截至2025年底已超越美国跃居全球首位。2026年上半年的数据进一步表明,中国正从‘研发大国’向‘研发强国’迈进,这不仅是数量上的超越,更意味着中国在全球医药创新版图中的话语权和影响力正在发生质变。行业投融资在2026年上半年持续回暖并实现触底反弹。中国创新药一级市场融资总金额达42.57亿美元,同比增长189%,延续了自2025年以来的增长态势。2026年上半年,中国创新药一级市场融资与对外授权交易首付款合计达92.22亿美元,超过2021年上半年的84.85亿美元,创下近五年新高。融资端的持续回暖为行业提供了充足的资金支持,为下一阶段的研发投入和管线推进奠定了坚实基础。2026年上半年,全球生物医药领域在多个前沿方向取得重要突破,中国创新力量在其中扮演了日益关键的角色。在2026年ASCO年会上,中国创新药共有95项研究入选口头报告、12项创新药研究入围最新突破性摘要,两项数据均刷新历史纪录。中国创新药企的某单抗产品的III期研究成功入选ASCO年会最高规格的全体大会环节,实现了中国创新药学术史上的新突破。中国在ASCO的报告数量已位居全球第二位,仅次于美国。学术影响力的提升不仅仅是荣誉,更意味着中国创新药研究成果正获得全球顶尖学术平台的认可,中国临床数据正在成为全球肿瘤治疗决策的重要参考依据。政策环境方面,2026年政府工作报告首次将生物医药列为新兴支柱产业。2026年7月13日,国务院正式印发《国民健康‘十五五’规划》,首次明确提出‘全链条支持创新药和医疗器械发展应用’,创新药被提及7次,为历次五年规划之最。规划清晰划定细胞与基因治疗、新型抗体、新型疫苗、核酸药物、放射性药物等重点技术攻坚方向,并提出健全医保支持创新药械高质量发展机制,完善创新药目录,构建医保谈判、基药目录、商业保险三层支付体系。将创新药提升至国家战略高度,为行业长期发展提供了最顶层的制度保障和政策确定性。审评审批方面,国家药监局明确将对新机制、新靶点的创新药在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持,助力创新药‘中国首发’,并拟将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道。审评效率的提升直接缩短了创新药上市周期,为中国创新药在全球率先上市创造了制度条件。支付保障方面,国家医保局连续8年开展医保目录谈判,累计将199种创新药纳入医保报销范围。截至2026年2月,医保基金累计为协议期内谈判药品支出人民币5,048亿元,带动销售人民币7,400亿元,惠及11.7亿人次。国家医保局明确‘创新不集采,集采非创新’。2026年医保目录调整新增‘预申报’环节,创新药可预先申报参加目录调整。2026年5月,国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法》,对境内外均未上市的创新药给予最长6年数据保护期。2026年7月,国家卫健委发布《国家基本药物目录(2026年版)》,首次将创新药纳入基药遴选调整范围。数据保护期制度为创新药企提供了关键的知识产权保障,而创新药首次进入基药目录则打开了更广阔的基层市场空间,从‘进医保’到‘进基药’,创新药的可及性正在实现全覆盖。综合来看,2026年上半年国家从顶层战略到具体执行层面构建了创新药发展最为完善的政策支撑体系,以‘新兴支柱产业’定位和‘十五五’规划为战略牵引,以审评提速、数据保护为制度保障,以医保谈判、基药目录、商业保险三层支付体系为市场出口,形成了从研发激励到患者可及的政策闭环。这一系统性政策布局不仅为中国创新药企提供了前所未有的发展确定性,更从根本上重塑了全球创新药竞争的‘中国加速度’。在技术领域,中国创新药在源头创新、技术平台及交叉领域均实现了里程碑式突破,行业正加速从‘快速跟随’向‘源头创新’跃迁。上半年获批的11个新靶点、新机制药物中诞生了全球首个双抗ADC、全球首个治疗实体瘤的CAR-T疗法等多项‘全球首个’产品,标志着中国企业已具备定义新靶点、新机制的能力。AI制药迎来临床验证里程碑,全球首款由AI完成靶点发现与分子设计的药物进入III期临床;ADC药物全球销售连续五年增长超20%,国产ADC在靶点和适应症上持续领跑,已成为中国创新药出海的‘王牌赛道’;脑机接口等交叉领域的突破及国产新药‘中国首发、全球同步上市’的实践,进一步拓宽了产业创新的边界。这些突破共同表明,中国生物医药产业正从‘能力积累’阶段迈向‘技术引领’新阶段,在全球创新版图中的话语权与竞争力正发生质的跃升。2026年上半年,随着国内生物医药行业全面复苏,合同研究机构行业迎来明确的景气度回升,正式从‘供给侧出清’阶段迈入‘需求侧复苏’的新周期。订单端全面回暖与业绩端持续改善相互印证,新签订单量价齐升,板块收入在经历长期调整后重回增长轨道,表明创新药企研发投入意愿正实质性增强;创新药出海首付款反哺研发、IND申报及新开临床试验持续高增长等多重需求驱动因素叠加,意味着本轮复苏并非短期反弹,而是结构性利好驱动的长期趋势。与此同时,在结构性利好因素的驱动下,具备稀缺资源壁垒和安全评价等核心竞争力的合同研究机构企业率先受益,行业集中度有望进一步提升,头部企业正加速向全球龙头迈进。总体来看,2026年上半年合同研究机构行业已从2022年以来的行业整合低谷中走出,进入景气上行新周期。随着国内创新药融资持续增长、BD交易首付款持续增加,以及海外生物医药投融资全面回暖,合同研究机构行业的需求基础日益坚实。更为重要的是,中国创新药企‘出海’需求的持续增长,对具备全球服务能力的临床合同研究机构提出了更高要求,这不仅是量的增长,更是质的升级。合同研究机构行业正从单纯的‘执行者’向‘全球研发战略合作伙伴’转型。

以上内容为证券之星据公开信息整理，仅供参考不构成投资建议。