真健康医疗-B（02697.HK）2026年中期管理层讨论与分析

证券之星消息，近期真健康医疗-B（02697.HK）发布2026年中期财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

我们于中国从事经皮穿刺手术及消融手术机器人研发及商业化。我们拥有一款核心产品,为经皮穿刺手术机器人,共有四个型号,即TH-S1、TH-S、TH-SPro及TH-SA,均已获得国家药监局颁发的三类注册证,其获准应用于肺部及腹部穿刺的导航定位;我们正在将TH-S1的适应症扩展至腹膜后病变。除核心产品外,我们的产品管线还包括:两款关键产品—获批用于肝肺肿瘤治疗的经皮微波消融手术机器人TH-XMW与获批用于肝肿瘤治疗的经皮微波消融手术机器人TH-XHMW;以及五款其他候选产品,如已获批用于肺部和腹部穿刺的紧凑型经皮穿刺手术机器人TH-P系列、MW150微波消融治疗仪、TH-XCryo冷冻消融机器人、体外器官保存与评估系统TH-LSKI300与TH-LSLU100。
      根据专业谘询机构灼识谘询的资料,按2025年经皮穿刺手术机器人的收入计量,我们在中国位居首位,市场份额为28.0%。我们致力于为精准、微创的肿瘤诊疗提供解决方案,覆盖从早期到晚期的临床需求,并延伸至体外器官保存与评估领域。我们提供包含国内外首创的经皮穿刺及消融技术组合,并构建了以「经皮定位与精准治疗」为核心的智能机器人产品矩阵。我们核心产品中的TH-S型号被认定为「国内首创」,而我们的关键产品TH-XMW则被认定为「国际首创」。
      我们自2022年开始启动核心产品商业化进程,并主要通过经销商营销及销售我们的产品。我们通过在医疗机构进行试安装、建立标杆医院及培训中心,以及提供临床支持、培训及售后服务,以促进我们产品的临床应用。我们的产品应用于多个临床科室,包括胸外科、呼吸科、介入科、肿瘤科、肝胆外科、放射科及影像科。在扩大我们在中国不同层级医院及地区覆盖范围的同时,我们寻求深化产品在现有医疗机构的渗透。
      研发是我们业务增长与竞争力的基础。我们建立了涵盖产品设计及开发、工程及流程开发、临床研究、注册及产品全生命周期管理的一体化研发平台。在通过产品开发、临床评价及监管注册推进我们候选产品的同时,我们根据临床反馈及技术开发持续升级我们的已商业化产品。通过这些努力,我们寻求扩大我们产品的临床应用,并进一步开发我们用于经皮定位与精准治疗的智能机器人产品矩阵。
      我们建立了手术机器人及其他产品的制造能力,主要生产基地位于珠海。我们的生产经营主要包括手术机器人及其他产品的组装、调试、测试及质量检验。我们维持涵盖原材料采购、生产过程及成品的质量管理体系。我们持续优化生产及供应能力,以支持现有产品的商业化及候选产品的预期推出。

业务展望：

我们正在推进核心产品的旗舰型号TH-S1,以扩大其适应症,从而纳入腹膜后病变。我们于2025年11月启动注册试验,并计划于2026年第四季度向国家药监局提交注册申请。我们亦在开发冷冻消融手术机器人,并计划于2027年下半年向国家药监局提交注册申请。同时,我们正在推进基于常温连续机械灌注的智能器官保存与评估装置的研发,目标是分别于2031年及2027年上半年启动TH-LSKI300及TH-LSLU100的临床试验。
      此外,我们将继续强化算法、机制及系统三大支柱平台。未来三年,我们计划至少申请50项新国内发明专利,重点关注多模态图像融合算法(CT/MRI/CBCT╱实时超声配准)、机器人远程穿刺手术、自主机械臂控制及智能穿刺手术以及消融能量场的智能控制等核心领域。同时,我们将通过PCT途径至少申请三项国际专利,以建立全球专利保护网络。
      未来三年,我们计划扩大适应症范围(包括腹膜后穿刺手术),构建5G远程手术生态系统,并开发低延迟、跨医院协作系统,为基层医院提供专家远程指导。我们亦将扩展消融能量产品组合,包括冷冻消融,以提供一个涵盖诊断及治疗的全周期、微创医疗平台。

以上内容为证券之星据公开信息整理，仅供参考不构成投资建议。