中国生物制药(01177)KYLO-11“LPA SIRNA”II期临床试验完成美国首例患者入组

金吾财讯 | 中国生物制药(01177)发布公告，集团全资附属公司杭州赫吉亚生物医药有限公司自主研发的创新药Kylo-11“LPA SIRNA”，其针对动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)伴脂蛋白(a)升高(Lp(a))的II期临床试验(Kylo-11II-C01)，已完成美国首例患者入组。此前，该临床试验的中国部分已于2025年10月完成首例中国患者入组。

Kylo-11是赫吉亚生物自主研发的靶向LPA基因的siRNA药物，具备全球同类最佳(BIC)潜力。其采用国内首家获得全球专利授权的siRNA递送技术平台、全球首创的双偶联siRNA递送技术(MVIP递送平台)，通过高效递送、防止反义链末端被外切酶降解、增强体内稳定性、减少血浆中反义链降解等优势，实现超长效作用，有望成为靶向Lp(a)治疗领域一年一次给药的siRNA药物。该研究为一项针对ASCVD合并Lp(a)升高患者的中美II期临床试验，旨在评价Kylo-11在半年一次或一年一次给药方案下的有效性与安全性。此前，Kylo-11的I期临床试验初步盲态数据分析结果已在2025年美国心脏协会(AHA)科学年会上公布：

ASCVD是全球最常见的心血管疾病之一，也是人类死亡的首要原因之一。目前，全球尚无专门降低Lp(a)的有效疗法，也没有专门获批用于降低Lp(a)水平的药物。该项II期临床试验正于中美两地加速推进患者入组，旨在加快Kylo-11的全球上市进程，以期早日为全球患者带来全新的治疗选择。