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津药药业二氟泼尼酯原料药获批

来源:雷达财经财富号

2025-08-29 20:22:14

(原标题:津药药业二氟泼尼酯原料药获批)

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

8月29日,津药药业(600488)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的二氟泼尼酯《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药主要用于治疗眼部手术相关的炎症和疼痛,其制剂全球销售额在2023年和2024年分别为0.49亿美元和0.41亿美元。公司于2020年8月提交注册申请,2022年完成补充资料递交,并于近日获得批准。

该原料药将用于关联制剂二氟泼尼酯滴眼液,公司在该项目上累计投入约260万元。此次获批将进一步丰富公司产品结构,发挥原料药制剂一体化优势,拓展业务领域。但药品的投产及销售情况存在不确定性,投资者需注意风险。

天眼查资料显示,津药药业成立于1999年12月01日,注册资本109188.668万人民币,法定代表人李书箱,注册地址为天津开发区西区新业九街19号。主营业务为皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为徐华,董秘为刘博,员工人数为2884人。

公司参股公司12家,包括天津信卓国际贸易有限公司、津药药业(香港)有限公司、津药药业(新加坡)有限公司、美国大圣贸易技术开发有限公司、天津市天发药业进出口有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为36.89亿元、37.83亿元和32.15亿元,同比分别增长-1.59%、2.55%和-15.00%。归母净利润分别为3540.62万元、1.17亿元和1.33亿元,归母净利润同比增长分别为-27.25%、230.60%和14.01%。同期,公司资产负债率分别为43.56%、38.90%和31.81%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险94条,周边天眼风险390条,历史天眼风险18条,预警提醒天眼风险573条。

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