羚锐制药: 羚锐制药关于获得药品注册证书的公告内容摘要

河南羚锐制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的铝碳酸镁咀嚼片《药品注册证书》，药品批准文号为国药准字H20263652，剂型为片剂，规格0.5g，注册分类为化学药品4类，按（甲类）非处方药管理。该药品用于慢性胃炎及与胃酸有关的胃部不适症状，为国家医保乙类和基本药物目录品种。公司累计研发投入约249.6万元。本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，将进一步丰富公司产品线，提升市场竞争力。药品的生产和销售受政策和市场环境影响，存在不确定性。