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海外收入同比大增 4724%|康希诺生物国际化迎来拐点,体系化出海打开增长空间

来源:证券之星APP

2026-09-02 18:04:05

从卖成品到输出体系化能力,中国疫苗企业的出海范式正在被改写。

近日,康希诺生物(688185.SH/ 06185.HK)发布了2026年半年度报告,报告期实现营业收入5.5亿元,同比增长 43.81%;归母净亏损同比大幅收窄。最亮眼的变化来自国际化业务:海外收入1.52亿元,同比大涨 4724.19%。

这不是简单的“多卖几支疫苗”,康希诺生物正在做一件国内疫苗企业很少有人做成的事:不只是把成品卖到海外,而是将生产工艺、质量管控、产业化能力的体系化输出。

一、4724%的海外收入,靠什么达成?

第一条路:成熟产品直接出海。

四价流脑结合疫苗曼海欣®(MCV4)作为先头部队,已经拿到印尼、阿根廷的药品注册证书,并在印尼实现商业化供应。曼海欣®扩龄至3月龄6 周岁在国内已获批,扩龄至17周岁补充申请获NMPA受理,其在国内商业化跑通、工艺打磨成熟之后,直接复制到新兴市场,这是最经典也最扎实的出海打法。

第二条路,也是本次收入爆发的核心推手:技术与产业化能力出海。

报告期内,公司向印尼合作方供应PCV13i疫苗中间品,支持对方后续产业化和商业化,实现了海外收入的高速增长。依托生产基地获得的马来西亚 PIC/S GMP 认证,把经过国内验证的生产工艺、质量管控体系对外输出,而不仅输出最终成品。此外,报告期内疫苗技术转移服务及药品生产工艺研究开发业务收入,也显示出康希诺生物正在把多年积累的产业化 Know‑how 转化为直接收入。

二、从 "卖成品" 到 "卖能力"为什么重要?

过去很多国内生物医药企业出海停留在“卖成品”,天花板也明显:受限于海外注册审批节奏、当地渠道能力、运输成本,量很难做大。康希诺生物跑出一套复合模式:成品疫苗销售、疫苗中间品供应、工艺技术转移、海外联合临床开发四线并行。面向东南亚、南美、中东推进多品种注册,落地本地化产业合作。2026年7月,又与巴基斯坦合作伙伴就PCV13i达成合作意向。

这种模式的价值在于:它不依赖单一产品的销量,而是把公司十几年积累的产业化能力变成了可复用、可输出的资产,一套被验证过的生产工艺和质控体系,可以同时对接多个国家、多个合作方。

三、国内与海外,是互相输血的正向循环

国内市场近年来完成了多款创新疫苗的商业化验证——曼海欣®、优佩欣®、盼康欣®(DT3cP,2026年4月获批,8月首批批签发上市)、泰特欣®(吸附破伤风疫苗,2026年8月获批)相继落地。每一款产品从临床到上市的过程,都在打磨工艺、质控、临床开发的整套能力,这些能力构成了出海最扎实的底层底盘。

反过来,海外市场带来的收入分摊研发和产线投入,反哺国内新品迭代;海外当地公共卫生的真实需求,也反向影响早期管线的研发方向。这是一个正向循环:国内验证能力 → 海外兑现收入 → 收入反哺研发 → 更多产品进入循环。

四、技术平台是真正的底牌

体系化出海的背后是五大核心技术平台做支撑:病毒载体疫苗、合成疫苗、蛋白结构设计与 VLP 组装、mRNA 疫苗、制剂及给药技术,这些平台既是国内新产品的源头,也是海外输出技术的内核。几个典型案例:

mRNA 平台自研 ISL‑3C‑LNP 递送系统已完成对外专利授权,实现技术授权变现;VLP 技术平台的重组脊髓灰质炎疫苗(VPV)基于自主创新的病毒样颗粒(VLP)技术,连续获得盖茨基金会资助,在澳大利亚完成 I 期临床后,已于印尼完成 II 期临床试验核心现场工作。在研管线持续扩容:24 价肺炎球菌结合疫苗(PCV24)2026 年获批开展临床试验,各组别受试者入组工作有序进行中,产品梯队进一步丰富;青少年及成人用 Td5cp 纳入优先审评并在今年8月NDA获NMPA受理,若获批将填补国内青少年及成人百白破加强疫苗的市场空白。

五、虽拐点已至,但挑战犹在

肯定成绩的同时,还有几个现实问题不能回避。第一,海外收入的高增长基数极低,未来能否持续,要看更多产品海外拿证的进度和本地化合作的实际落地情况。第二,经营现金流仍在承压。第三,海外业务本身充满不确定性,各国注册审批节奏、当地政策环境、地缘因素、合作方推进效率,任何一个环节出问题都可能影响进度。

写在最后

这份半年报的意义,远不止新增一块营收。它代表中国创新疫苗企业正在探索一种新的出海范式,从“产品出海”到“体系出海”,这是一个质的跨越。

康希诺生物用十几年时间在国内市场打磨出的工艺、质控和临床开发体系,正在变成可以走向全球的硬资产。

证券之星经营分析

2026-09-02

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