同和药业2026年中报管理层讨论与分析：竞争加剧致量价承压，逆势加码研发与注册储备

战略主题演变：从"高质量发展"转向"竞争加剧下的稳健运营"

2025年年报将经营环境定性为"全球经济复苏乏力、国内经济结构调整持续深化，叠加国内外原料药行业新增产能集中释放、市场供给大幅增加，行业竞争日趋激烈"，对应战略关键词为"稳健经营与高质量发展"，抓手是"稳步推进国内外产品注册认证与市场渠道拓展"与"持续深挖内部潜力"并重。

2026年半年报对环境的判断延续并强化了竞争叙事："2026年上半年，国内和国外产能扩张等原因使得本行业竞争不断加剧，给企业经营和发展带来了一定的压力"，管理层首次承认"销售收入与盈利水平较上年同期出现一定回落"，战略重心相应收缩为"加强产品注册和市场开拓，提高生产效率和产品质量，增强研发实力"，并强调"公司仍保持了稳健的运营节奏，并继续在研发等方面夯实长期发展基础"。

值得关注的是，2025年年报中"努力实现稳健经营与高质量发展"的表述隐含规模扩张预期，而2026年中报已将基调切换为在收入回落中"夯实长期发展基础"，战略重心从量的增长让位于注册储备与研发能力的沉淀。

业务结构变化：内外销同步转负，合同定制毛利率逆势改善

2025年全年公司实现销售收入8.29亿元（+9.19%），外销、内销分别增长8.94%和10.25%，原料药业务增长13.99%为主要拉动力。2026年上半年该格局发生逆转，收入3.83亿元（-10.35%），内外销双双负增长，内销降幅（-15.71%）显著大于外销（-9.14%）。

结构变化呈现三个特征。其一，原料药占收入比重由2025年的88.02%升至2026年上半年的约91%，中间体占比由11.55%降至约9%，主导地位进一步强化。其二，合同定制类（CMO/CDMO口径）收入降幅（-4.67%）明显小于整体，且毛利率38.24%、同比提升8.16个百分点，与2025年全年合同定制毛利率下降4.49个百分点形成反差，是报告中唯一毛利率逆势改善的细分。其三，内销毛利率由2025年的12.01%骤降至3.86%，下降12.12个百分点，集采背景下国内价格竞争对内销利润的挤压比外销（毛利率33.24%，-1.72个百分点）更为剧烈。

关键措施执行情况：2026年经营计划落地度评估

2025年年报提出的2026年六项经营计划，在中报中可逐项对照执行效果：

• 注册申报："继续提交国内、国外注册申请"落地明显。截至2026年6月末，通过CDE审评的品种由2025年末的14个增至19个，新增甲苯磺酸艾多沙班、富马酸伏诺拉生、塞来昔布（F）、罗沙司他等5个品种；在美国完成主文件注册的产品由3个增至4个。
• 扩充销售团队：销售费用1,404.94万元（+21.83%），管理层披露主因职工薪酬和展览费增加，与"增加有专业背景与行业经验销售人员"的计划方向一致。
• 加大研发投入：研发投入3,596.27万元（+34.95%），占营业收入9.39%，高于2025年全年的7.84%，是当期费用端增速最高的项目。
• 产能建设：二厂区部分车间、装置新改扩项目二期工程累计投入5.41亿元，投资进度57.84%，正式投产时间仍维持此前调整后的2028年12月；改扩建部分已完成，部分新建车间完成设备安装并进入试生产阶段。该计划在2025年4月已由董事会决议将投产时间从2025年12月延后三年，中报未出现进一步调整。
• 质量安全环保：2025年全年接受官方及客户审计99次、FDA飞检零缺陷的记录基础上，2026年上半年累计通过官方检查次数（NMPA、FDA、EDQM、PMDA、MFDS、TGA合计）较2025年末再增9次，其中新增澳大利亚TGA检查1次。
• 兼并收购与产业链延伸：报告期内未披露实质进展。

核心能力建设：注册资产与专利持续积累，折旧压力先行释放

研发投入强度是观察公司能力建设最直接的指标。2023至2025年研发投入占营收比例分别为8.75%、7.83%、7.84%，2026年上半年升至9.39%，创近年新高。知识产权方面，2025年新增8项发明专利授权、累计34项，2026年上半年新增4项、累计38项，新增专利集中于Resmetirom、乌帕替尼、阿普昔腾坦、瑞色替罗等创新药关键中间体制备方法，与公司"在研产品大多为近年原创药刚刚上市产品"的代际布局吻合。

值得注意的错配在于产能端：二厂区二期工程投产时间推迟至2028年12月，在建产能中短期无法贡献收入，但固定资产规模已先行扩张——期末固定资产14.29亿元，占总资产比重由年初的37.88%升至44.95%，管理层将管理费用同比增长22.45%归因于折旧费用增加，在建产能的转固与折旧压力正在当期利润表中提前体现。

财务表现与经营质量：利润连续承压，费用与汇兑形成共振

公司盈利下滑趋势自2025年已在加深：2025年全年归母净利润0.73亿元（-31.42%），其中第四季度单季亏损约0.11亿元；2026年上半年归母净利润0.25亿元（-57.99%），扣非净利润0.20亿元（-62.88%），降幅进一步扩大。

利润下滑可从收益端与成本端双向归因。收益端，财务费用598.76万元（上年同期为-1,093.81万元，即由汇兑收益转为损失），同比增支约1,692.58万元，是利润最大的单项侵蚀因素；权益法核算的联营企业投资损失扩大，投资收益-195.88万元（上年同期-28.08万元）。成本端，收入下降10.35%的同时，销售费用（+21.83%）、管理费用（+22.45%）、研发费用（+34.95%）三项刚性费用均逆势增长。对冲因素包括：资产减值损失-914.30万元，较上年同期-2,662.11万元收窄65.65%（存货跌价准备计提减少）；所得税费用为-399.31万元，系可弥补亏损确认递延所得税资产所致。

现金与库存两个指标指向经营质量的分化。经营活动现金流净额0.91亿元（-28.71%），仍约为净利润的3.7倍，现金流对利润的覆盖质量尚可；但期末存货5.53亿元，占总资产17.39%，较上年末增加4,231.66万元，在多用途车间备货生产模式下，收入下滑伴随库存上行，后续跌价准备的计提空间需跟踪。另据报告披露，现金及现金等价物净减少0.77亿元（-139.66%），原因包括收入减少及购买银行大额存单、结构性存款增加。

风险认知的演进：汇率风险由预案转为现实冲击

对比两年管理层风险表述，风险清单结构稳定（政策与行业、经营资质、安全环保、产品质量、核心人员流失、汇率），但风险认知的深度出现三个变化：

• 汇率风险显性化。2025年年报表述为"若人民币升值，将对公司产生不利影响"的预防性提示，2026年上半年财务费用同比+154.74%，汇兑损失实际发生并成为利润最大侵蚀项，外销占比约83%的业务结构使该风险敞口长期存在。
• 行业竞争判断升级。2025年报提及"新增产能集中释放、市场供给大幅增加"，中报升级为"国内和国外产能扩张等原因使得本行业竞争不断加剧"，供给端压力被管理层明确承认为当期经营压力的直接来源。
• 政策维度新增变量。2026年5月15日施行的修订后《药品管理法实施条例》确立原料药批准证书五年有效期及可转让机制；第十二批国家集采于2026年6月启动、纳入65个品种，集采常态化对国内制剂及上游原料药价格的影响继续深化。在此背景下，内销毛利率降至3.86%，报告所称集采政策"对公司拓展国内业务有一定的积极作用"尚未在利润端体现。

综合结论

2026年上半年是公司收入利润双降的承压期：收入3.83亿元（-10.35%）、归母净利润0.25亿元（-57.99%），毛利率全面下行，汇兑损失与刚性费用扩张共振侵蚀利润。管理层将下滑归因于行业产能扩张与竞争加剧，并选择逆周期加码研发（投入占比9.39%）与销售投入（+21.83%），同期取得CDE品种+5、美国注册产品+1、发明专利+4的注册资产积累，合同定制业务毛利率同比提升8.16个百分点，是结构中为数不多的改善项。报表层面需持续跟踪三组矛盾：一是新建产能投产延后至2028年底与当期折旧、费用前置的错配；二是存货逆势上升与需求回落的背离；三是内销毛利率快速下行与国内注册品种扩容之间的兑现节奏。公司"以短期利润换取注册储备与研发壁垒"的战略取舍方向明确，成效有待国内获批品种放量与二厂区产能落地验证。

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