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华海药业2026年半年报解读:扣非净利增17.31%,原料药与海外业务回暖,第三次转型升级进入兑现期

来源:证券之星经营分析

2026-08-31 19:48:16

以下分析以华海药业2026年半年度报告(报告期2026年1月1日至6月30日,未经审计)为主线,与2025年年度报告进行纵向对比,重点追踪管理层讨论与分析中战略表述、业务板块策略与执行效果的变化。

一、战略基调:由"多重结构性承压"转向"新旧动能转换攻坚期"

2025年年度报告中,管理层将当年环境定性为"全球医药行业格局深度调整",公司面临"多重结构性挑战",包括地缘政治冲突加剧贸易碎片化、集采政策叠加同质化产能过剩引发"内卷式"价格竞争、监管趋严导致新产品上市速度放缓、新增固定资产产能释放未达预期等,报告期营收与净利润双降。

2026年半年报中,管理层对行业环境的表述调整为"行业深化体制机制改革、聚力创新突围、依托新质生产力加速产业迭代升级的关键一年",同时指出"上游原材料成本持续攀升,下游终端产品价格承压下行,两端双向挤压大幅压缩企业盈利空间"。对公司自身的定位由"阶段性承压"转变为"正处在新旧动能转换的攻坚突破阶段",并将"推动业务从原料药、仿制药传统赛道向创新药领域转型"确立为"公司高质量发展阶段的首要核心任务"。

战略主基调保持连贯。2025年年报经营计划提出2026年"紧扣'战略聚焦、组织精干、优势深耕、管理提效'主基调",并设定2026年92亿元销售收入目标;2026年半年报重申"牢牢恪守战略聚焦、优势深耕、组织精干、管理提效总体经营主基调",并系统落地三大业务板块重点工作:持续深化原料药业务品类与市场拓展、推进制剂业务品质升级与产能规模化扩容、提速创新药在研管线研发及产业化成果转化。上半年公司实现营业收入49.13亿元,同比增长8.78%。

二、业务板块复盘:增长引擎切换与海外盈利修复

将2025年年报与2026年半年报中管理层的业务复盘对照,三大板块呈现"原料药重回增长、国内制剂止血企稳、美国业务扭亏"的分化特征:

业务板块2025年报收入2025年报同比2026年上半年收入2026年上半年同比
原料药全球业务34.69亿元-4.86%20.61亿元+24.23%
国内制剂36.00亿元-18.19%20.63亿元-0.39%
美国制剂业务14.01亿元(国外制剂口径)+3.18%7.10亿元(华海美国口径)+1.29%

注:2025年报"国外制剂"与2026半年报"华海美国业务"披露口径存在差异,同比数据均为报告内披露值。

原料药:从"以价换量"困局中走出。 2025年年报将原料药收入下降归因于三方面:行业价格中枢持续下移、市场增长动能偏弱(下游客户采购审慎)、新产品新项目产业化进程未达预期。2026年上半年,管理层披露该板块实现销售收入约20.61亿元,同比增长24.23%,其中新产品销售同比翻番,"逐步成为驱动业务增长的核心动能"。报告期内联动研发完成15个新产品立项,超10个千万级以上新项目落地,原料药通过审评审批20个。截至2026年6月末,公司原料药登记号增至98个(2025年末86个)、美国DMF 88个(2025年末87个)、其他主要境外市场批文111个(2025年末105个)。管理层同时披露"有效对冲行业价格竞争压力,稳固原料药业务毛利率水平与盈利韧性",但未披露上半年毛利率具体数值。

国内制剂:从深度下探到基本持平。 2025年国内制剂收入同比下降18.19%,管理层归因于"销量增长未能完全抵消价格大幅下跌与成本上升的双重压力"。2026年上半年国内制剂收入20.63亿元,同比仅下降0.39%。管理层将企稳归因于"紧抓前八批集采接续政策窗口期,新增12个集采中选产品,实现存量维稳、增量扩容双向突破",并披露上半年新产品销量同比增长超50%、22个品种销量实现翻番、2026年一季度31个制剂产品国内市场占有率位居前三(2025年全年为26个)。国内制剂仍承担"稳健守住经营基本盘"的功能,但价格压力并未消除,管理层表述为"总体保持了销售业绩的稳定"。

美国业务:三年维度上的标志性扭亏。 2025年全年,华海美国子公司净利润为-4,300.40万元,2025年年报对海外制剂仅有"收入同比增长3.18%"的表述,盈利问题未获解决。2026年上半年,华海美国实现净利润8,901.20万元,管理层明确披露"同比扭亏为盈,实现零的突破",并将原因归为政府端销售渠道突破(多项政府采购订单)、高毛利产品占比提升、工艺迭代与供应链优化。该板块从"收入微增、持续亏损"转为"收入与利润双改善",是本期管理层讨论与分析中变化最显著的业务条线。

结构腾挪动作:聚焦与减负并行。 报告期内公司以28,665万元对价转让华海天衡(上海)药物研究股份有限公司67%股权(2025年该子公司亏损1.77亿元),转让完成后持股降至33%,不再纳入合并范围。同时,募投项目由"制剂数字化智能制造建设项目"变更为"年产8,000kg索马鲁肽中间体建设项目",节余募集资金中11,000万元投入新项目。索马鲁肽中间体项目与管理层反复强调的"多肽发酵类产品规模化量产"战略方向一致,表明资源投放正在向多肽等高壁垒原料药赛道集中。

三、创新药与研发:商业化元年开启,费用节奏阶段性收缩

2025年年报中,研发费用增长是拖累利润的头号因素之一:全年研发费用12.29亿元,同比增长24.57%,管理层披露"研发费用同比增加影响净利润减少约2.33亿元";全年研发投入合计14.80亿元,占营业收入17.23%,研发人员2,082人(占比23.67%)。

2026年上半年,研发费用为4.63亿元,同比下降11.50%,管理层未在半年报中对这一变动单独释义。研发费用的阶段性收缩与上年同期高基数(2025年上半年生物创新药研发投入大幅增加)相关,其在2026年全年维度上是否会延续,尚待年报验证。

研发成果方面,2026年上半年出现两项标志性进展:

维度2025年年报2026年半年报
生物创新药HB0034上市申请获受理并纳入优先审评HB0034(瑞西奇拜单抗)于2026年7月获批上市,为首款1类生物新药
BD授权未披露重大授权合作与西班牙药企Almirall达成授权合作,管理层评价"BD业务取得突破性进展"
授权专利719项(中国565项、海外154项)742项(中国577项、海外165项)
FDA制剂批准92个正式批准、15个暂时批准93个正式批准、15个暂时批准
一致性评价100个(含视同)113个(含视同)

管线进展方面,HB0017中重度斑块状银屑病适应症上市许可申请已递交并获CDE受理,强直性脊柱炎适应症完成III期临床全部患者入组;HB0025联合化疗一线治疗非小细胞肺癌等III期临床试验已启动;华武生物抗病毒小分子5条管线中3个项目进入临床前研究阶段。管理层在核心竞争力分析中新增了"AI赋能一体化抗体研发平台"的表述,并将质量体系建设定位从"合规满足"升级为"构筑企业核心竞争优势"。

四、财务质量:表观利润高增与扣非增长的分化

指标2025年全年同比2026年上半年同比
营业收入85.87亿元-10.06%49.13亿元+8.78%
归属于上市公司股东的净利润2.66亿元-76.19%7.71亿元+88.26%
扣除非经常性损益后净利润1.58亿元-86.05%4.26亿元+17.31%
经营活动现金流量净额12.30亿元-43.38%10.98亿元+197.06%
基本每股收益0.18元0.52元+85.71%
加权平均净资产收益率2.86%-10.38个百分点7.92%

归母净利润88.26%的增速显著高于扣非净利润17.31%的增速,差距来自3.45亿元非经常性损益,其中非流动性资产处置损益2.69亿元(主要为处置华海天衡67%股权产生的收益,管理层披露该事项影响上半年净利润增加约2.47亿元),另有缬沙坦欧洲仲裁胜诉冲回原计提预计负债(期末预计负债余额0.83亿元,较期初1.40亿元下降40.58%)及收到的律师费、仲裁费。若剔除上述一次性因素,主业盈利能力改善幅度为17.31%,叠加2026年第一季度扣非净利润同比下降52.19%的背景,扣非利润的同比改善主要发生在第二季度。

现金流与利润的匹配度明显改善。2026年上半年经营活动现金流量净额10.98亿元,同比增长197.06%,管理层解释为销售商品收到现金同比增加、付现费用及支付的各项税费减少。公司层面损益表与现金流量表的背离(2025年经营现金流12.30亿元、净利润2.66亿元)在本期收敛。

成本与费用端有两项结构性变化值得关注:一是营业成本20.43亿元,同比增长23.36%,增速显著高于营业收入8.78%的增速,上游原材料成本攀升与产品结构变化对毛利端的压力在报表上体现;二是财务费用2.05亿元,同比增长109.88%,管理层连续两份定期报告将其归因于"美元汇率下降,汇兑损失同比增加"。销售费用同比下降1.88%、管理费用同比下降11.22%,与"组织精干、管理提效"的主基调一致。此外,2025年年度报告中"价格下跌影响净利润减少约7.5亿元"的量级描述,在2026年半年报中未再出现。

五、执行情况与风险认知的演进

对照2025年年报经营计划与2026年半年报复盘,三项核心举措均有对应进展:原料药"纵深拓展"对应收入增长24.23%与新产品销售翻番;制剂"品质升级、产能规模化扩容"对应国内制剂企稳、美国业务扭亏及制药科技6个新产品投产;创新药"成果转化落地"对应HB0034获批与Almirall授权合作落地。同时,2025年年报设定的92亿元销售收入目标,上半年实现的49.13亿元构成其进度的参照。

风险认知框架在两年间保持稳定,均列示新产品研发注册、质量管控、安全环保、行业政策变化及制剂药品降价、主要原料药产品价格波动、汇率波动、贸易环境变化七类风险,但具体变量更新:

风险维度2025年年报关注点2026年半年报新增表述
质量合规FDA海外检查力度和标准持续提升补充中国加入PIC/S进程加速、FDA全面推行穿透式现场核查
安全环保监管持续收紧补充《生态环境法典》颁布实施、新污染物治理向源头防控延伸
贸易环境关税及技术壁垒抬高出口门槛补充"美国频繁调整关税政策,政策的反复性与不确定性显著上升"
汇率美元结算为主,汇率大幅波动影响延续,并强调"国际形势复杂程度加深"

应对措施方面,管理层在供应链维度提出"确保关键物料合格供应商三家及以上""建立多元化供应渠道与战略储备机制",在汇率维度提出"合理谨慎利用相关金融工具",在价格风险维度延续"研发端丰富产品管线、生产端精益化管控、市场端开拓新兴市场"的组合。

六、综合结论

华海药业2026年半年报呈现的经营图景,与2025年年报相比出现三点实质变化:其一,收入端由全线收缩转为结构性扩张,原料药以24.23%的增速重新成为增长引擎,美国业务实现扭亏,国内制剂由深度下滑转为基本持平;其二,报表利润的高增长中一次性因素占比过半,扣非净利润17.31%的增速更能反映主业修复的真实斜率;其三,第三次转型升级从投入期进入成果兑现期,首款生物创新药获批、首个海外授权合作落地,同时伴随华海天衡剥离与募投项目向索马鲁肽中间体切换的快节奏结构调整。

需要持续跟踪的变量包括:营业成本增速持续高于收入增速对毛利率的侵蚀程度、美元汇率波动对财务费用的影响方向、研发费用同比收缩后创新管线推进节奏是否受影响,以及92亿元收入目标下下半年的完成进度。公司的风险应对重心已从被动承受价格与政策冲击,转向依托高端原料药、复杂制剂与创新药管线构建差异化壁垒,这一转型的持续性仍有待后续报告期的完整数据验证。

郑重声明:相关内容不构成任何投资建议,股市有风险,投资需谨慎。

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