北陆药业（300016）2025年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期北陆药业（300016）发布2025年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    报告期内，公司继续以成为“中国医药制造百强企业”为中长期发展目标，践行“化药+中药”双轮驱动的业务模式：化药板块仍主要聚焦于对比剂系列、降糖类及原料药等化学药品的生产、研发、营销等工作，随着新产品的陆续获批、上市等，化药板块保持了持续稳定地增长；中成药板块，以九味镇心颗粒和金莲花颗粒为核心，带动其他品种稳步增长，进而带动公司中成药板块销售规模的进一步提升。

    截至目前。

    报告期内，公司各产品线进展如下：

    （一）化药板块

    1、对比剂产品

    随着仿制药集中带量采购常态化的持续推进，公司对比剂产品陆续纳入集中采购，对比剂行业形成了新的竞争格局。积极拥抱集采政策成为公司包括对比剂产品在内的所有仿制药的经营策略。报告期内，公司钆布醇注射液中选第十一批全国药品集中采购；钆贝葡胺注射液、钆喷酸葡胺注射液中选新疆维吾尔自治区二十六省联盟药品集中带量采购。公司积极完成碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液的集采执标、接续等工作。随着执标工作的落实和推进，公司对比剂产品的市场份额和品牌影响力有望进一步提升。报告期内，公司对比剂产品实现销售收入68,085.54万元，同比增长15.78%。

    2、降糖类产品

    报告期内，公司在售的降糖类产品为格列美脲片和瑞格列奈片，这两项产品均被纳入国家集采，公司已分别中标或完成接续。公司确保集采执标工作的顺利完成。随着两项产品集采工作的常态化，降糖类产品销售收入与上年基本持平，为公司提供了稳定的利润支撑，同时确保了良好的现金流状况。随着吡格列酮二甲双胍片获批上市，公司降糖类产品管线更加丰富。

    报告期内，降糖类产品实现销售收入12,742.16万元，同比增长1.14%。

    3、原料药

    作为“原料药+制剂”一体化发展战略的重要组成部分，公司在钆类及碘类对比剂原料药布局已取得一系列的实质性进展。沧州分公司生产的钆类原料药及辅料、中间体等在保障制剂生产之余，已实现了对外销售，并积极开拓海外市场。

    控股子公司海昌药业是国内为数不多的具有碘类对比剂原料药生产资质和产能的企业之一，是国内主要的碘海醇原料药供应商之一。随着碘克沙醇原料药、碘帕醇原料药、碘普罗胺原料药、碘美普尔原料药等陆续获批，海昌药业在原料药方面的优势和产业布局将进一步增强，也有利于提升公司产品的多样性及公司的综合竞争力。

    报告期内，公司原料药实现销售收入13,960.12万元，同比增长55.06%。

    （二）中成药板块近年来，公司持续加大对中成药板块的布局和投入。随着天原药业纳入合并范围，公司的中成药产品矩阵迅速扩大，中成药品种增至59个，其中在产在销品种达35种，产品涵盖抗焦虑类、清热解毒类、感冒类、补肾强身类、脾胃肠消化类、活血止痛类、肝胆类等，多元化效果显著。

    九味镇心颗粒是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂，也是公司确立“抗焦虑中药第一品牌”的“黄金单品”。

    报告期内，控股子公司天原药业借助全国独家医保产品金莲花颗粒中选广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购的契机，带动金莲花颗粒实现稳步增长，其他中成药产品销售团队也在积极布局拓展市场，经过持续的努力，公司中成药板块收入已呈现稳定增长态势。

    报告期内，公司中药制剂实现销售收入24,073.52万元，同比增长42.91%。

    1、中枢神经类产品

    公司自主研发的九味镇心颗粒，其“抗焦虑中药第一品牌”已逐步深入人心。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评，目前已纳入《中国焦虑障碍防治指南（第二版）》等29个诊疗规范及指南、共识，并覆盖数千家终端医院，广泛应用于神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室。为进一步服务广大患者，提升患者用药的良好体验，报告期内公司在九味镇心颗粒中添加矫味剂阿司帕坦以达到改善口感目的，矫味剂的添加不影响其药效。九味镇心颗粒添加矫味剂事宜已完成药监局备案，公司对产品说明书进行了修订。新口味的九味镇心颗粒已开始上市销售。

    作为公司拓展海外市场的重要布局，东南亚市场是九味镇心颗粒的首选海外市场。目前，该产品已取得香港注册证书（香港注册名称：安神助眠冲剂【玖卫】），获得了香港市场准入资格。这是公司推动中药板块海外出口的关键一步，不仅为产品开辟了新的区域市场，也为后续拓展东南亚及其他海外市场奠定了良好基础，有利于提升公司品牌影响力及中长期竞争力。

    2、清热解毒类产品

    清热解毒中成药是家庭药箱中的常备药品，也是呼吸系统疾病中成药畅销品类之一。天原药业核心产品金莲花颗粒主要成份为金莲花，是纯天然的单方制剂，药食同源，安全有效；主要功效为清热解毒，用于上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎等，适用于各科室、各年龄段人群用药。该产品为国家医保乙类、OTC乙类，系全国独家品种，已覆盖全国31个省、自治区、直辖市等，报告期内，公司以进入多地省采目录为契机，积极拓展市场、提高品牌影响力。

    （三）海外市场拓展公司海外市场工作持续推进。公司出口的产品主要为对比剂制剂及原料药，业务覆盖范围为南美洲、非洲、亚洲等市场。报告期内，公司对比剂全线产品成功出海并实现营收持续增长。海昌药业的碘类原料药继续拓展海外市场，不仅海外营收恢复了增长，同时碘克沙醇原料药也在韩国、印度等国获批上市，为扩大海外市场奠定了基础。沧州分公司生产的钆类原料药也逐步实现了国际化。随着欧盟EUGMP认证和巴西ANVISAGMP合规认证的完成，公司对比剂产品的国际化有望进一步提速。九味镇心颗粒已取得香港注册证书（香港注册名称：安神助眠冲剂【玖卫】）；泰国的注册工作继续按计划推进，出口东南亚的条件逐步完善。

    报告期内，公司实现海外营业收入19,986.87万元，同比增长51.23%。

    公司继续整合研发资源，持续在对比剂制剂、中枢神经、内分泌、外用制剂等领域布局。报告期内，公司获批西甲硅油乳剂、复方聚乙二醇电解质散(III)、碘美普尔注射液及原料药、吡格列酮二甲双胍片、枸橼酸西地那非口崩片、碘普罗胺注射液及原料药、碘帕醇原料药等。研发团队不断提升研发效率，为扩大公司在相关领域的战略布局积极储备具有市场竞争潜力的品种。

    报告期内，公司研发投入为9,339.09万元，较去年同期增长34.88%，主要是本报告期各研发项目按进度推进，部分项目里程碑节点相对集中，因此研发投入有所增长。

    截至本报告披露日。

    二、报告期内公司所处行业情况

    公司坚定落实“化药+中药”双轮驱动战略布局，主营业务依然专注于对比剂、降糖药以及中枢神经类、清热解毒类等化药与中成药的生产与销售，同时公司持续推进陆芝葆生产基地建设，夯实公司中成药、化药板块长远发展的基础。

    从化药行业看，国家集中带量采购政策已常态化。经过持续的营销体系改革、研发资源整合等一系列调整，公司不仅完成了经营模式的转型，更确定了以拥抱集采政策为方向，调整公司研发、注册、营销、供应链管理等工作，为公司提供稳定的利润支撑，确保良好的现金流状况，为公司的长期发展奠定坚实的基础。

    值得关注的是公司碘对比剂原料药的上游原材料价格依然保持高位运行，对公司控股子公司海昌药业的经营生产带来巨大压力和影响。

    从中药行业看，报告期内，中药抗焦虑用药市场在需求爆发和政策加持下持续增长。随着中国中医药发展规划稳步推进，中药抗焦虑药物也将不断研发创新，凭借其自身优势，随着产品研发创新，市场需求也会有所增长。近期，公司自主研发的独家纯中药制剂九味镇心颗粒被纳入《双心门诊建设规范中国专家共识》，作为心血管内科患者抗焦虑、抑郁的推荐中成药，目前该产品已被纳入29个行业指南/共识。

    控股子公司天原药业持有58个中药批文，产品涵盖清热解毒类、补益类、脾胃肠消化类、感冒类等，打造了公司中成药产品矩阵。国家《中医药振兴发展重大工程实施方案》的出台，推动中药标准化、现代化，多地将清热解毒中药纳入医保和基层医疗推荐目录。而公众对“治未病”和天然草本疗法的信任度增强，中药成为更多人的用药选择。人口老龄化和居民健康意识提升为消费类中药带来最大的长期驱动力，中药行业长产业链以及“防—治—养”的特点有望得到更为充分的体现。

    三、核心竞争力分析

    为实现“中国医药制造百强企业”的中长期目标，公司的“二次创业”坚持“化药+中药”双轮驱动的业务模式，以拓展产品线、培养新的业绩增长点为抓手，加大集团化整合力度，进一步激发公司经营活力。报告期内，公司从以下几方面打造核心竞争力：

    1、积极拥抱集采，支撑业绩持续向好

    公司化药产品陆续纳入集采并全面执标后，公司将积极拥抱集采政策作为重要的经营策略，通过在生产、营销、研发、供应链等各方面持续调整和改革，将集采带来的不利影响转化为带动产品持续拓展市场提升公司业绩的重要契机。报告期内，公司纳入集采范围内的产品销量持续增长，带动公司营收及业绩持续向好，为公司提供了稳定的收入支撑及良好的现金流。同时，公司参加国家组织集采药品协议期满品种接续采购的投标工作，多项产品成功接续，为公司持续稳定的发展奠定了基础。

    天原药业金莲花颗粒、感冒清热颗粒等中药品种已中标多个地方集采，公司借助集采执标工作，加快基层营销网络布局，努力提升金莲花颗粒、感冒清热颗粒等产品的市场份额及品牌影响力。

    2、海外市场持续发力，营收贡献持续提升

    大力拓展海外市场是公司的重点工作之一。报告期内，公司以通过欧盟及巴西GMP认证为契机，不仅加快海外产品注册和营销进度，而且不断优化公司研发、生产、供应链的协同机制，为海外市场的拓展工作提供更多的支持和协助。公司对比剂产品及海昌药业碘对比剂原料药在多个国家获批上市，取得准入资格，为公司进一步打开国际市场创造了条件。

    九味镇心颗粒已在香港获批，取得在香港市场的准入资格，为拓展东南亚市场打开了局面。

    3、多元化成果显著，提升公司抗风险能力

    产品、营销渠道、经营策略多元化是公司近年来的发展目标，也是公司持续提升抗风险能力和盈利能力的重要方式。

    产品方面，公司化药、中成药和原料药均实现了产品多元化，建立了多个产品矩阵。公司坚持深耕对比剂领域，持续研发和推出一系列对比剂产品及原料药，扩大公司在这个领域的布局和竞争优势。随着吡格列酮二甲双胍片、复方聚乙二醇电解质散(III)、西甲硅油乳剂、枸橼酸西地那非口崩片、碘帕醇原料药、碘普罗胺注射液及原料药、碘美普尔注射液及原料药等多项产品的陆续获批，公司的业务布局更加丰富，面对的市场也更加广阔。

    营销方面，公司已经建立了多层次的营销体系，依托不同渠道设立了自营、招商、基层及商销四个事业部；同时加强数据、合规、市场等部门的建设，更好地赋能一线营销团队和事业部，为公司的营销工作保驾护航。报告期内，招商和商销事业部贡献的销售份额快速提升，与自营事业部协同发展，为实现公司全年营销目标、提高公司在各业务领域的品牌影响力贡献力量，进而提升公司的盈利能力及抗风险能力。

    四、主营业务分析

    1、概述

    本报告期，公司实现营业收入120,527.58万元，同比增长22.54%；归属于上市公司股东的净利润9,273.47万元，同比增加579.29%，其中母公司净利润11,359.83万元，同比增加101.56%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,005.74万元，同比增加184.21%。

    本报告期，公司经营稳定，归属于上市公司股东的净利润同比大幅上升的主要原因如下：一是公司本期各系列产品线均保持了稳定增长的态势，推动营收及利润实现增长；二是公司早期投资的产业基金及非上市公司股权，随被投企业发展，公允价值上升所致。报告期内，公司主要完成以下几方面工作：

    1、加快产能建设，打造国际化生产实力

    2025年，公司继续完成各生产基地建设及验收工作，全面提升公司的生产能力及效率，其中，沧州三期项目陆续完成建设，2026年将尽快实现正式投产；公司立志将其建设为国内最好的钆原料药生产基地。作为公司中成药及化药发展战略的重要平台和载体，陆芝葆承载的亳州生产基地中药提取及中成药车间的建设工作有序推进；化药生产车间及智能综合仓库作为公司以简易程序向特定股东发行股份的募投项目，其建设计划及资金来源均已明确。该基地建成并投产后，公司的生产能力将大幅提升。

    在持续提升公司硬件配套设施的同时，公司对照欧盟等高标准国际化的要求，致力于管理流程、质量标准和人员实操等全面升级，进而大幅提升公司各生产基地的实力，提升公司拓展国内及海外市场的竞争力。

    2、提升集团管理效能，拓展经营思路

    报告期内，公司集团化管理的模式继续强化。随着集团旗下运营主体、业务板块、业务体量的不断攀升，公司也逐步调整和优化集团的战略实施路径、管理模式，通过欧盟EUGMP及巴西ANVISAGMP认证、收购天原药业、营销体系、研发体系的改革等一系列重大项目，进一步强化各阶段、各板块目标，提升人员效率，进而持续提高管理效能和经营效率，完成公司经营管理的目标。

    此外，报告期内，公司强化各分子公司、各板块实现商业闭环、积极创收的要求。研发子公司艾湃克斯尝试承揽委托开发业务，沧州分公司生产的钆类原料药及辅料等实现了国内外的销售。经营思路的转变不仅为公司营业收入的增长提供了更多的可能性，也极大地激发了各业务板块的工作效率和潜力。

    3、销售渠道结构更趋多元，稳步提升市场份额

    近年来，公司持续进行营销体系改革，完成了销售团队的搭建和营销管理的标准化、流程化管理体系建设。集团营销管理中心成立了自营、招商、基层及商销四个事业部，并根据各事业部的渠道和营销目标，对集团所有产品进行精细化管理和分工，实现公司产品销售渠道的多元和丰富。同时加强数据、合规、市场等部门的建设，更好地赋能一线营销团队和事业部，为公司的营销工作保驾护航。

    报告期内，公司年度销售目标顺利达成，招商和商销事业部贡献的销售份额持续提升，未来公司还将进一步规划拓展院外市场销售，继续稳步提升各产品市场份额。

    4、坚持创新驱动，不断完善创新体系建设

    坚持创新驱动，公司继续整合研发资源，提升研发效率。艾湃克斯、项目管理中心、药政中心和药物警戒部，继续提高专业水平，为研发、转化、注册、变更等工作提供坚实的保障。报告期内，公司获批西甲硅油乳剂、复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）、吡格列酮二甲双胍片、枸橼酸西地那非口崩片、碘美普尔注射液及原料药、碘普罗胺注射液及原料药、碘帕醇原料药等多项产品。

    5、国际化进程持续推进

    报告期内，公司继续加大海外市场拓展的力度，并建立了海外注册、生产、供应链、海外销售的协同机制，推动海外市场的拓展速度大幅提升。

    报告期内，公司碘海醇注射液完成了荷兰、匈牙利等国家的注册，为公司拓展欧盟市场创造了条件。控股子公司海昌药业的碘克沙醇原料药完成了包括韩国、印度等国家的注册，取得了当地市场的准入资格，为公司进一步拓展海外市场带来积极影响。九味镇心颗粒完成了在香港的注册。

    6、提升规范运作水平，借助资本市场助力公司经营

    报告期内，公司顺利完成第九届董事会和高级管理人员的选举和聘任，并修订、制定了多项制度，继续提升规范运作水平。

    报告期内，公司可转换债券触发有条件赎回条款，公司完成“北陆转债”的赎回及摘牌工作。随后，公司启动以简易程序向特定股东发行股份事项，为陆芝葆化药生产车间及智能综合仓库项目募集资金，解决公司资金需求，助力公司经营及发展目标的实现。

未来展望：

（一）公司未来发展战略以成为“中国医药制造百强企业”为目标，公司董事会、管理层坚定“化药+中药”双轮驱动的业务模式，继续落实公司在不同业务板块的战略布局和发展规划，并依托公司集团化的进程，进一步激发公司发展的潜力。因此，整合现有资源和优势，撬动更大布局，稳定化药板块的可持续发展、提升中成药板块的成长性和盈利能力，奠定未来发展的基础，是公司发展的重中之重。

    （二）可能面对的风险及应对措施

    1、行业政策变化带来的风险

    近年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、医保控费、药品集中带量采购等政策的实施，为整个医药行业的发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。

    应对措施：公司将实时关注国家医药行业出台的各项政策，及时了解政策变化趋势，认真学习并解读相关政策文件，提前拟定应对措施，并且根据政策变化合理调整运营策略。

    2、产品未中标或价格下降的风险

    政府推动药品集中带量采购工作常态化制度化。公司对比剂产品、降糖类产品、部分中药产品均已纳入全国药品集中采购或多地集中采购。随着药品集中采购执标及接续工作的推进，是否中标及执标情况的不确定性可能会对公司业绩带来不利影响。

    应对措施：公司已将全面拥抱集中采购作为重要的经营策略，并积极调整公司的研发、生产、供应链、营销等业务，更好地适应集采常态化，并努力借助集中采购为企业带来的机会拓展市场，提升营销效率，实现公司的持续稳定的发展。

    3、研发进度或结果不理想的风险

    公司已立项并申报了一系列新的项目，但药品研发投入大、研发周期长，审核注册获批历时较长，且存在获批产品市场发生重大变化的风险，可能对公司未来产品线布局及市场拓展造成不利影响。

    应对措施：公司将不断加强全方面、全过程的药品研发管理，根据市场情况及时调整研发进度计划，并建立健全系统、完善的研发项目风险管理和控制体系。此外，为确保公司能够持续推出具有市场竞争力的产品，除了继续加大自主研发的力度和投入，公司也将通过合作开发、投资、购买等多种方式进一步扩充公司产品线。

    4、环境保护及安全生产的风险

    国家环保力度不断加大，公司控股子公司海昌药业作为原料药生产企业，其生产过程中产生的污染物若处理不当，会对周边环境产生不利影响；同时，部分原材料、半成品属易燃、易爆物质，生产运输过程中若操作不当，可能会导致安全事故的发生。

    应对措施：安全、环保生产重于泰山。公司及子公司高度重视安全生产及环境保护工作，已建立完善的制度并由专职部门负责安全和环保工作的决策及管理工作。经过多年的摸索和改进，公司在完善安全环保制度体系、参建单位安全管理、施工安全管理标准化、宣传教育培训、安全巡查和隐患治理、应急演练、安全环保绩效考核等方面开展了大量卓有成效的工作，取得了良好效果。

    （三）2026年度经营计划报告期内，公司的战略目标和实施路径清晰有效，2026年，公司管理层将在董事会的带领下继续落实各项发展目标，具体如下：

    1、加强集团化协同，全面落实公司年度目标

    持续推进集团化设计，深化集团“投资中心、利润中心、成本中心”的组织改革，整合“集采集销”资源，统一各分子公司关键评价标准等措施，从而使生产力关键指标提升有参照依据，实现北陆集团化管理初步成效。

    2、加快陆芝葆建设和投产进度，逐步提升品牌知名度

    全面推进陆芝葆一期建投、验收及投产进度，尽快启动“陆芝葆化药生产车间与智能综合仓库项目”建设；完成GSP资质申报并获批，将陆芝葆打造为具备药品生产及销售双重能力的经营实体，并积极提升陆芝葆的企业品牌知名度。

    3、加强内控管理，有效控制风险

    加强对各业务的合规管理，提升公司内部控制水平，有效控制经营风险，仍是公司2026年重点推进的工作。

    4、继续扩大海外市场开拓力度，提升公司盈利水平

    通过整合海外销售，深挖原料药市场潜力，做好供应链管理，优化市场投标策略等措施，为公司制剂及原料药的海外销售创造有利条件，带动公司销售规模持续增长。

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