开拓药业-B（09939.HK）KX-826治疗雄激素性脱发长期安全性临床试验完成

金吾财讯|2026年11月3日，开拓药业-B（09939.HK）发布自愿公告，宣布其自主研发的KX-826酊1.0%治疗雄激素性脱发（AGA）的长期安全性临床试验已完成受试者全部随访，结果显示良好的安全性。该试验为多中心、开放标签设计，在全国12家临床研究中心开展，由北京大学人民医院张建中教授和周城教授担任主要研究者，旨在评估KX-826酊1.0%外用治疗中国脱发患者一年的长期安全性，主要终点为治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生情况及其他安全性指标，给药剂量为每日两次（BID）。作为KX-826提交新药上市申请（NDA）的必要试验，该长期安全性试验结果进一步确证了KX-826长期用药的安全性和有效性，将与2026年3月公布的III期临床试验积极结果等材料一并纳入NDA主要申报材料，近期提交至国家药品监督管理局。