智翔金泰实现上市以来首次盈利 2026年第三季度单季净利润3.1亿元

10月30日晚间，智翔金泰(688443)发布2026年三季报，实现了2023年上市以来首次单季度盈利。

财报显示，今年1-9月，智翔金泰实现营业收入7.78亿元，同比增长274.75%；净利润则为-638.35万元，同比大幅度减亏，去年同期净利为-3.33亿元。

值得关注的是，智翔金泰第三季度单季实现营业收入6.25亿元，同比增长285.23%；实现净利润3.1亿元，而这也是智翔金泰上市以来首次单季盈利。

智翔金泰表示，今年前三季度营收增长主要系公司确认GR1803注射液授权许可协议的合同履约义务所对应的授权许可收入5.19亿元，以及公司首款商业化产品赛立奇单抗注射液（金立希®）销售收入2.57亿元，较上年同期大幅增长所致。

资料显示，智翔金泰是一家创新驱动型生物制药企业，产品聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域，具备抗体药物从分子发现到商业化实施的全产业链能力。

研发端，智翔金泰在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台；同时，在抗体药物结构拓展上开发了单域抗体药物发现技术和新结构重组蛋白药物发现技术，在抗体药物靶点拓展上开发了胞内抗原抗体药物发现技术。基于前述技术平台和技术，智翔金泰可每年滚动实现2—3项有竞争力且差异化的产品完成发现研究并进入临床前开发阶段。

生产端，智翔金泰重庆抗体产业化基地一期已获得《药品生产许可证》，具备24400L规模（12*2000L和2*200L）生物发酵产能。此外，智翔金泰抗体产业化基地项目二期工程正在建设中，项目建成后，将新增27000L的生物发酵产能，进一步提升抗体产业化能力。

今年以来，智翔金泰研发费用达到3.34亿元，保持较高投入强度。近三个完整会计年度（2023年—2025年），智翔金泰已累计研发投入达17.03亿元。

今年6月，智翔金泰收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫适应症的1类新药斯乐韦米单抗注射液（商品名：金速希）上市。

需要指出的是，斯乐韦米单抗注射液是全球首款针对狂犬病病毒双表位的全人源双特异性抗体，可大规模标准化稳定生产。同时，该产品也是目前剂量最小的狂犬病被动免疫制剂，用量少，易推注，可有效减轻患者疼痛感，提高依从性，分子设计符合WHO推荐的“鸡尾酒式”疗法，其上市有望给患者提供多方位保护。

此外，智翔金泰多项在研项目亦取得进展，8月，GR2302注射液临床试验申请获国家药品监督管理局批准，适应症为乙肝病毒相关肝细胞癌；GR2302注射液（皮下注射）两项临床试验申请获国家药品监督管理局批准，适应症为乙肝病毒相关肝细胞癌和慢性乙型肝炎。

同月，纬利妥米单抗注射液（GR1803注射液）附条件上市申请获国家药品监督管理局批准，该品适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

10月，泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症、慢性自发性荨麻疹适应症III期临床试验达到了主要终点指标，智翔金泰向国家药监局药品审评中心提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。