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先健科技(01302.HK)LantvalTM主动脉瓣膜置换系统进入创新医疗器械特别审查程序

来源:金吾财讯

2026-09-10 08:22:15

(原标题:先健科技(01302.HK)LantvalTM主动脉瓣膜置换系统进入创新医疗器械特别审查程序)

金吾财讯|2026年9月9日,先健科技(01302.HK)宣布其附属公司深圳市健心医疗科技有限公司与国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院联合研发的LantvalTM主动脉瓣膜置换系统,正式进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。该产品为公司第18个进入该程序的产品,是全球首款全预装干式瓣膜设计的免缝合主动脉瓣置换产品,适用于主动脉瓣狭窄或狭窄伴关闭不全患者的外科治疗。产品已完成首例人体临床试验,初步验证了工程化与临床可行性。目前国内尚无国产免缝合主动脉瓣膜产品上市,该产品有望填补国产空白。

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