GLP-1明星药进基药目录，能立刻到基层吗？

经济观察报 记者 刘晓诺

2026年7月，时隔8年修订的《国家基本药物目录》（下称“基药目录”）公布，司美格鲁肽等明星药被纳入其中。

这版基药目录共收录药品794种，较2018年版新增药品116种，自2026年9月1日起实施。

司美格鲁肽是一种GLP-1类药物，大部分人更熟悉它作为“减肥针”的一面。但进入基药目录的司美格鲁肽用于治疗2型糖尿病，其实这是GLP-1类药物的最初用途。一同被纳入2026年版基药目录的降糖药，还有获批更早的GLP-1类药物利拉鲁肽，以及SGLT-2抑制剂恩格列净等。

“在国际上，2021年司美格鲁肽才获批治疗肥胖症，但2017年它就获批用于治疗2型糖尿病了，（至今）已经大约10年了，有非常充足的临床证据。”北京大学人民医院内分泌科主任纪立农介绍，“把药品纳入基药目录，就是要提升其可及性和公平性。”

目前，市面上唯一在售的司美格鲁肽，只有诺和诺德的原研药，十几款生物类似药都在等待获批。一些行业人士期待司美格鲁肽纳入基药目录之后，能够实现放量，这也是仿制药的机会。

受访者指出，相比老药，司美格鲁肽等新药的价格更高。另外，随着政策环境的变化，基药目录对放量的影响还有待观察。司美格鲁肽等GLP-1类药物能否真正沉至中国的毛细血管，还需继续观察。

GLP-1渗透率仍不高

“我认为这个药就应该进入基药目录。”2026年上半年，某大型药企一位高管告诉经济观察报。

该高管所在公司已提交司美格鲁肽生物类似药上市申请。他们从肥胖症适应证着手，糖尿病适应证大约会晚一年上市。

在她看来，相比肥胖症，在糖尿病和内分泌产品领域推广，更考验企业的临床资源根基。

诺和诺德2025年年报显示，在中国大陆、香港和台湾，用于2型糖尿病的GLP-1产品销售额为66.20亿丹麦克朗（约72.6亿元人民币），肥胖症产品销售额为8.24亿丹麦克朗（约9亿元人民币）。

这份年报亦提到，根据IQVIA覆盖的中国医院市场数据，截至2025年11月，GLP-1类药物约占全部糖尿病处方的3.2%；诺和诺德在中国糖尿病GLP-1市场的金额份额为83.1%。

“按照适应证和诊疗指南建议测算，GLP-1类药物在2型糖尿病人群中的使用率大约至少要达到50%以上。”纪立农告诉经济观察报，他们团队在2023年—2024年做过一项真实世界研究，发现中国60家医院9000名成年2型糖尿病患者中，GLP-1类药物的使用比例为14.9%。相比之下，二甲双胍的使用率是59.5%；恩格列净、达格列净等SGLT-2抑制剂的使用率是38.9%。

“这是在大城市大医院的研究，主要是三级医院就诊的患者。基层的医生可能不熟悉GLP-1，使用率可能更低。”纪立农说。

纪立农说，基药目录的基本功能，就是提高药物治疗的可及性和公平性，特别是让基层医疗机构在配备和使用方面得到制度保障，更多患者因此有机会用上更好的药物；同时，基本药物按照规定可优先纳入医保目录，有助于减轻患者经济负担。

周赛是湖南省长沙市宁乡市坝塘镇横田湾村卫生室的医生，他和妻子两人管理着这间卫生室，服务村内6000余名村民。在这个村子，65岁以上的老年人约有900名，近200人都是糖尿病患者。卫生室有75种药，全都属于基药。

周赛记得，基药目录让他所在卫生室的药物品种更丰富了。2018年之前，糖尿病药物只有2—3种，主要就是二甲双胍、格列齐特等。现在他的卫生室有6种糖尿病药物，格列美脲、阿卡波糖等也出现在了药柜。

不过，司美格鲁肽、恩格列净、达格列净等更新的药物，周赛的卫生室就没有了。

纪立农认为，新药进入基药目录，不会直接替代二甲双胍等老药。临床上，这些新药往往是在老药的基础上联合使用，为患者提供新的选择。

此次新纳入基药目录的除了治疗2型糖尿病的GLP-1类药物司美格鲁肽、利拉鲁肽，还有SGLT-2抑制剂类药物恩格列净。

纪立农介绍，大规模临床研究显示，这两类药物除了已证实的降糖、减重和改善血压等作用外，还有独立于降糖作用的肾脏和心脏保护作用，是近20年开发最成功的糖尿病药物。国内外指南已优先推荐这两类药物用于糖尿病合并慢性肾病、心力衰竭、心脑血管疾病，或存在较高心肾风险的患者。这是传统药物不具备的特点。

基药目录能拉动放量吗

行业最关注的是基药的“986”配备政策，因为该政策要求医疗机构的配备品种数量，能促进销售增长。

根据2019年国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》，在政府办的基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院，基本药物的配备品种数量原则上分别不低于90%、80%、60%，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式。

这并不意味着每一家医疗机构都需要配齐目录中60%—90%的药物，只是规定了基药在一家医疗机构的所有药物品种中的占比。例如，一家基层医疗机构有100种药，90种及以上应属于基药。

医药政策研究专家张自然基于米内网数据做了相关研究。他发现，在城市公立医院，2017年基药（西药）的市场份额为13.2%，2018年增长至28.6%，此后不增反降，2024年份额为25.3%。张自然认为，这主要是由于同期实行的集采政策；此外，高价新药通过医保谈判入院，也稀释了基药的市场份额。

但基药在县级公立医院、城市社区卫生服务中心和乡镇卫生院的市场份额都连续多年增长。2017年基药（西药）在社区卫生中心的市场份额为35.2%，2018年为47.9%；在乡镇卫生院，2017年为41.7%，2024年为58.6%。

四川大学华西第二医院药学部团队2023年发表了一篇论文，他们汇总了36项相关研究，发现在2009—2019年，中国被调查基本药物的平均可获得率为28.8%，也就是说，在这些调查中，单个基本药物平均可在大约三成的医疗机构中获取到。

张自然认为，在2018年及以前，基药⽬录能够带动上量。他指出，近年来各类政策推动药价下调，《医药代表管理办法》等新规也在近期落地。政策环境不同以往，或将对药物放量产生影响。

据国家卫健委2026年7月9日的新闻发布会内容，新版目录药品占全国公立医疗卫生机构药品配备品种使用总量的71%。会上，国家卫健委还提出，以省为单位，统筹指导本辖区各级公立医疗卫生机构确定基本药物配备品种数量、预期使用量以及处方比例。

张自然认为，此前的基药目录调整是“先进基药、后广覆盖”，而2026年版本可以说是“先广覆盖、后进基药”。在医院配备使⽤⽅⾯，此前国家有统一的“986”配备要求，2026年版有放权给各省的倾向。

“2026版基药能否如期上量？拭⽬以待。”张自然说。

价格仍是制约因素

“司美格鲁肽的价格已经降了非常多了，但月均治疗费还是比胰岛素、二甲双胍和SGLT-2抑制剂更贵一些。”纪立农说。

广东、山东等多家医院在2026年1月至6月公示的药物价格清单显示，糖尿病适应证的司美格鲁肽注射液，1.5毫升规格价格为388元/支，3毫升规格为659.6元/支，通常来说，司美格鲁肽每周使用一次，1支可用4次，单支的价格大约就等于月费用。

在这些医院的价格公示中，盐酸二甲双胍片0.25 g×100片为3.6元，大约可以用两周到一个月。原研的达格列净片10 mg×14片，价格48.83元，可以吃两周。月费用都低于司美格鲁肽。

纪立农解释道，药物费用高，可能也影响医疗机构的药占比考核。加上各地医保报销额度高低不同，老百姓的支付能力也有限，药物的使用率会受影响。

“我们这边95%以上的人都已经参加医保。患者吃二甲双胍、格列齐特这样的药花不了多少钱，报销之后一个月也就二三十块。”周赛说。

据周赛介绍，村卫生室需要向乡镇卫生院上报所需品类和数量，卫生院通过省级药品集采平台购买后，再分派给卫生室。新药一般不会直接进入村卫生室这样最基层的医疗机构。

他解释，主要有三方面因素：第一，是否已经进入省级采购平台和医保支付范围；第二，医保对这款新药的使用是否有限制，比如有些药物限制在二级以上医院使用；第三，级别更高的医疗机构会配备更新、更好的药物，一般来说，如果卫生室的药物已经无法控制病情，病人就会转去乡卫生院或者县里的人民医院，新药不会直接进入村卫生室这样最基层的医疗机构。

纪立农认为，随着司美格鲁肽在中国专利期的终结，更多国产的司美格鲁肽生物类似药将进入临床，GLP-1类药物的价格也会渐渐降低。

“我认为这个药物进基药是理所当然的，它也本就应该很便宜。原研药相对稀缺，也会更贵。仿制药（生物类似药）上市之后，司美格鲁肽可能会进入百元时代。”上述药企高管说，“但它需要一次性注射用笔再加上注射液，成本还是摆在那里，也不可能低到一杯咖啡的价格。”

据相关梳理，自2024年起，九源基因（02566.HK）、丽珠集团（000513.SZ）、齐鲁制药、联邦制药（03933.HK）、中美华东等十余家企业已递交了司美格鲁肽生物类似药上市申请，但2026年3月司美格鲁肽在中国的专利过期后，尚无一款生物类似药正式获批。

九源基因在2025年年报中解释，旗下司美格鲁肽生物类似药审评处于暂停状态，原因是“涉及与其他国家政府协定需数据保护”。

在纪立农看来，基药目录能够让司美格鲁肽更加可及，但也可能增加不合理使用的风险。

“在用于减重的司美格鲁肽上市之前，就有人用糖尿病适应证的药物控制体重了。所以还是需要进行严格的药事管理，无论是医院还是线上等其他渠道，都需要严格审核适应证，患者也要审慎使用。”纪立农说。