中国生物制药(01177)国家1类创新药克非奇拜单抗胃癌/腺癌III期临床试验完成首例患者入组

金吾财讯 | 中国生物制药(01177)发布公告，集团全资附属公司礼新医药科技(上海)有限公司自主研发的国家1类创新药克非奇拜单抗「CCR8单抗」(研发代号：LM-108)联合PD-1抑制剂二线治疗CCR8阳性的局部晚期或转移性胃癌╱胃食管交界处(G/GEJ)腺癌的III期注册临床试验，已顺利完成首例患者入组。该研究为LM-108开展的第二项关键注册临床试验。

据悉，LM-108是一款潜在全球同类首创(first-in-class)的CCR8单抗，也是目前唯一同时获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)两项突破性治疗品种认定的CCR8靶向药物。同时，LM-108另一项针对MSI-H/dMMR晚期实体瘤的关键注册临床试验也正在稳步推进中，有望成为全球首个获批上市的CCR8靶向疗法。