美国医药关税分析

特朗普将在未来两周内宣布医药关税措施

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美国总统特朗普于当地时间5月5日签署行政令，要求缩短国内制药厂审批时间并简化FDA审查流程，同时计划未来两周对进口药品加征关税，以推动本土药品制造业回流；百时美施贵宝随即宣布未来五年将在美投资400亿美元用于研发和国内生产，而印度太阳制药、瑞迪博士等药企因依赖对美出口（2024年占其药品出口额31%）股价应声下跌1%-2.7%

分析：

- 短期避险：关注原料药龙头（如华海药业、新和成）及国产替代器械企业（迈瑞医疗、联影医疗）。

- 长期布局：聚焦创新药出海（百济神州、信达生物）及技术壁垒高的CXO企业（药明生物、康龙化成）。

$信达生物(01801)$ $百济神州(06160)$ $荣昌生物(09995)$

#美国关税政策#

- 风险提示：若美国扩大关税范围至生物制品或加强FDA审查，可能压制行业估值。

一、美国医药关税落地的可能性评估

1. 政策推进现状

- 调查启动：特朗普政府已于2025年4月启动对药品的“232条款”国家安全调查，覆盖成品药、原料药及关键成分，调查结果预计在270天内（约2025年9月）公布。

- 税率预期：若关税落地，税率可能在25%-200%之间（PhRMA游说组织测算），但实际执行可能分阶段推进（如先对中间体加税）。

- 豁免可能性：美国约90%的医药产品（包括化药制剂、疫苗、生物制品）已被纳入豁免清单，但原料药（如布洛芬、肝素）和部分辅料可能被排除。

2. 落地障碍

- 供应链转移难度：美国80%的原料药依赖进口（中国占40%以上），本土重建产能需5-10年且成本高昂（单厂投资超20亿美元）。

- 药企反对：礼来、罗氏等跨国药企已联合游说，强调关税将推高药价（预计美国药价上涨12.9%）并导致药品短缺。

- 政策矛盾：关税目标与《通胀削减法案》的药价削减政策冲突，可能加剧联邦医疗开支压力。

结论：关税短期内落地概率较高（60%），但可能以“分阶段、有限范围”形式实施（如针对特定原料药），全面加税可能性较低。

二、对中国创新药行业的影响分析

1. 直接影响有限

- 出口结构差异：中国创新药主要通过License-out（对外授权）模式出海（如百济神州的泽布替尼、信达生物的PD-1），不涉及商品出口，因此不受关税直接影响。

- 原料药依赖度低：中国对美出口医药产品中，原料药占比不足20%，且美国对中国原料药的依赖度高达40%以上，关税可能倒逼美国药企与中国供应商重新谈判。

2. 间接风险与机遇

- 供应链压力：若美国对中间体加税（如青霉素、肝素），中国原料药企业可能面临成本上升，但可通过墨西哥、欧洲建厂规避（如药明康德“墨西哥跳板计划”）。

- 技术协作受阻：中美联合研发项目数量已从2021年的287项降至2023年的89项，关税可能进一步抑制跨境技术合作（如CAR-T、基因疗法）。

- 国产替代加速：美国关税政策或推动中国仿制药、医疗器械国产化（如人血白蛋白、凝血因子），天坛生物、迈瑞医疗等企业有望受益。

3. 长期竞争格局

- 创新药出海门槛提高：美国可能加强FDA审查（如提高临床数据要求），中国药企需提前布局多中心临床试验。

- 地缘政治对冲：中国药企加速布局“一带一路”市场（如东盟、中东），通过区域合作分散风险。

三、企业应对策略

1. 供应链调整

- 产能转移：药明康德、凯莱英等在墨西哥、欧洲建厂，规避关税风险。

- 多元化布局：华海药业、普洛药业拓展印度、东南亚市场，分散出口依赖。

2. 技术升级

- 合成生物学：利用基因编辑技术减少传统原料需求（如Ginkgo Bioworks的酵母菌生产青蒿素）。

- 连续化生产（CMC）：提升生产效率，降低对人工成本的依赖。

3. 政策博弈

- 游说与豁免申请：通过行业协会推动FDA对关键原料药豁免关税。

- 反制措施：关注中国对美医疗器械、生物技术产品的对等反制清单。

数据来源：美国商务部调查文件、PhRMA行业报告、国泰君安证券、东吴证券。

注：以上分析基于公开信息，政策实际落地可能受多方博弈影响。