思路迪医药股份(01244.HK)：自愿公告 恩维达联合GEMOX一线治疗晚期胆道癌III期研究结果在2026年ASCO年会正式发布内容摘要

思路迪医药股份有限公司（股份代号：1244）自愿公告，其创新免疫新药恩维达（恩沃利单抗注射液）联合吉西他滨+奥沙利铂（GEMOX）用于一线治疗晚期胆道癌的III期关键性临床研究结果，将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正式发布。该研究为前瞻性、随机、阳性药平行对照、开放标签的全国多中心试验，旨在评估恩维达联合GEMOX方案相较于单纯GEMOX方案在中国晚期胆管癌患者中的疗效与安全性。作为全球首个皮下注射PD-L1抑制剂，恩维达已在中国获批上市四年，累计销售额超20亿元人民币。此次研究为全球首个皮下注射PD-L1单抗联合GEMOX方案一线治疗胆道癌并取得预期生存获益优势的注册临床试验，将为中国临床实践指南提供高级别循证依据。另有三项临床研究成果亦被本届ASCO年会收录。本公告仅为阶段性学术成果展示，新适应症落地尚需后续数据验证及药监审批，存在不确定性。