华纳药厂: 自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告内容摘要

湖南华纳大药厂股份有限公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的硫酸镁《化学原料药上市申请批准通知书》，通知书编号为2025YS00481，并在CDE“原辅包登记信息”平台公示。具体情况如下：化学原料药名称为硫酸镁，登记号为Y20230001176，申请事项为境内生产化学原料药上市申请，包装规格为10kg/桶和25kg/桶，生产企业为湖南华纳大药厂手性药物有限公司，生产地址位于湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号。审批结论显示该品符合药品审批的有关规定，批准生产。硫酸镁是硫酸镁钠钾口服用浓溶液和硫酸镁注射液的原料药之一，前者适用于成人肠道清洁，后者用于抗惊厥、妊娠高血压等。手性药物化学原料药硫酸镁获得批准通知书，表明其符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用，将进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。目前，公司硫酸镁原料药暂无销售，受GMP符合性检查进度及市场环境变化等因素影响，生产销售时间存在不确定性。因药品销售易受国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。