证券代码:002562 证券简称:兄弟科技 公告编号:2025-057
兄弟科技股份有限公司
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虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
兄弟科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江兄弟药业有限公司(以下简
称“兄弟药业”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:
一、药品基本信息
药品名称:碘帕醇注射液
剂型:注射剂
规格:100ml:37g(I)、50ml:18.5g(I)
注册分类:化学药品4类
药品上市许可持有人:浙江兄弟药业有限公司
药品批准文号:国药准字H20255480、国药准字H20255481
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注
册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附
执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品简介
碘帕醇注射液主要用于心血管造影、周围动脉造影及静脉造影、冠状动脉造影、脑血管
造影、尿路造影、腰/胸及颈段脊髓造影、关节造影等及 CT 增强检查,具有粘度低、安全性
好等特点。碘帕醇(Iopamidol)是由博莱科(Bracco)开发的非离子、低渗透碘化造影剂,
于1981年在法国批准上市,此后陆续在欧洲其他国家批准上市,包括意大利、德国、荷兰、
英国等,于1985年在美国批准上市,于2002年在中国获批上市。
据米内网数据显示,碘帕醇注射液2024年国内市场规模约4.5亿元。
三、对公司的影响
本次碘帕醇注射液获批上市,标志着本产品可以在中国境内正式上市销售,为兄弟药业
对该产品进行商业化销售提供了资质保障,同时将进一步丰富公司的碘造影剂产品线、提升
公司在造影剂领域的市场竞争力。
由于医药行业的特点,药品的生产、销售情况受公司销售推广、国家政策、市场环境变
化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
四、备查文件
《药品注册证书》
特此公告。
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董事会