先健科技（01302.HK）2026年中期管理层讨论与分析

证券之星消息，近期先健科技（01302.HK）发布2026年中期财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

本集团为医治心血管及外周血管疾病与紊乱所用先进微创介入医疗器械的开发商、制造商及营销商。我们有三条主要产品线,涵盖结构性心脏病业务、外周血管病业务及起搏电生理业务。结构性心脏病相关产品主要包括先天性心脏病封堵器及左心耳(‘左心耳’)封堵器;外周血管病相关产品主要包括腔静脉滤器及覆膜支架;起搏电生理相关产品主要包括心脏起搏器。这三条产品线提供临床疗效好且在商业上具吸引力的产品选择。本集团已建立稳定的全球销售网络,并在亚洲、欧洲、北美洲、南美洲及非洲的众多国家拥有分销商。
      上半年表现
      截至二零二六年六月三十日止六个月,本集团录得约人民币600.8百万元的收益,较二零二五年同期的收益约人民币676.7百万元减少约人民币75.9百万元或约11.2%。中国内地仍是我们最大的市场,截至二零二六年六月三十日止六个月,中国内地产生的收益占总收益约69.6%(二零二五年同期:约74.1%)。同时,截至二零二六年六月三十日止六个月,亚洲(不包括中国内地)及欧洲为我们最大的两个海外市场,分别占总收益的约10.3%及12.6%(二零二五年同期:分别约11.4%及11.0%)。截至二零二六年六月三十日止六个月,本集团的国内销售额较二零二五年同期减少约16.6%,而本集团海外销售额增加约4.1%(以美元计约8.2%)。海外销售额增长主要得益于本公司积极拓展海外业务并采取有效的营销策略。
      剔除下文所述若干非经常性项目,本公司拥有人应占纯利由截至二零二五年六月三十日止六个月的约人民币238.5百万元减少约51.9%至截至二零二六年六月三十日止六个月的约人民币114.8百万元。该减少主要由于(i)收益减少,金额约为人民币75.9百万元;及(ii)汇兑收益净额减少,金额约为人民币56.8百万元(截至二零二六年六月三十日止六个月录得汇兑亏损净额约人民币32.8百万元,而二零二五年同期录得汇兑收益净额约人民币24.0百万元)。
      上述非经常性项目包括(i)截至二零二六年六月三十日止六个月,按公平值计入损益的金融资产之其他亏损约为人民币0.8百万元(二零二五年同期:收益约人民币9.9百万元);(ii)截至二零二六年六月三十日止六个月,以股份为基础的付款开支约为人民币123.1百万元(二零二五年同期:约人民币193.5百万元);及(iii)与涉及董事会已决议不予推进的华医圣杰股权有条件收购及发行可换股债券的拟进行交易有关的交易费用,金额约为人民币25.3百万元(二零二五年同期:无)。考虑该等非经常性项目的影响,截至二零二六年六月三十日止六个月本公司拥有人应占亏损净额约人民币34.3百万元,较截至二零二五年六月三十日止六个月的纯利约人民币55.1百万元减少约162.3%。
      销售及市场推广
      本集团拥有经验丰富的专业销售及营销团队,致力于支持及管理现有分销网络及开拓新市场。我们通过筹办或参加国内外的医疗会议、学术活动、研讨会、手术直播及医疗专业人员培训等活动,提高产品的品牌知名度及影响力。同时,先健科技学术交流平台连接了全球各地心血管专家进行学术交流。专家们交流宝贵的医疗经验及临床技巧,非常有利于推动心血管微创介入领域医疗技术水平的发展。该等活动展示了我们的产品创新实力,同时有助于提升本公司的销量以及本公司在全球医学界的影响力。
      研究及开发
      本公司自主研发的国产创新型医疗器械产品不仅可维持本公司的竞争实力,亦可向全球患者提供效果更好的治疗方案。于二零二六年上半年,本公司持续加强创新能力及加速产品的研发进度,以维持其行业领先地位。
      截至二零二六年六月三十日止六个月,我们于研发领域取得以下阶段性成果:
      –髂动脉覆膜支架系统(包括G-iliacPro髂分叉覆膜支架系统及SilverFlowPro髂内覆膜支架系统)及外周高压球囊扩张导管已获得国家药品监督管理局(‘国家药监局’)认证;
      –G-iliac髂动脉分叉支架系统及SilverFlow髂内覆膜支架系统已获得CEMDR(欧盟医疗器械法规)认证;
      –Cera陶瓷膜卵圆孔未闭封堵器、CeraFlex陶瓷膜卵圆孔未闭封堵器、FuStar可调弯鞘、SeQure管腔抓捕器、SteerEase输送鞘已获得CEMDR认证。此前,该等产品已获得CEMDD(欧盟医疗器械指令)认证;
      –Cera陶瓷膜卵圆孔未闭封堵器、YuranosPro腹主动脉覆膜支架系统及束缚型外周球囊导管等正在中国注册审批中;
      –主动脉覆膜支架系统(包括AnkuraPro主动脉主体覆膜支架系统及Longuette主动脉分支覆膜支架系统)、Fitaya腔静脉滤器系统、Futhrough大动脉覆膜支架球囊导管、Yuranos腹主动脉覆膜支架系统、胸腹主动脉覆膜支架系统(包括G-Branch胸腹主动脉主体覆膜支架系统、SilverFlowPV外周血管覆膜支架系统、G-BranchAE主体延长支架系统、G-BranchAAA分叉型主体支架系统及G-BranchIE髂延长支架系统)及主动脉弓支架系统(包括AnkuraPlus主动脉弓主体支架系统及CSkirt主动脉弓分支支架系统)正在CE认证中;
      –X-Clip经导管二尖瓣夹系统及镍钛合金动脉导管未闭封堵器目前正处于中国注册前临床入组阶段;
      –CS一体式弓部三分支重建系统及SureCham主动脉弓单分支覆膜支架系统(包括主动脉弓单分支主体覆膜支架系统和主动脉分支血管覆膜支架系统)已在中国完成上市前临床入组,目前正在进行临床随访;
      –IBSTitan可吸收药物洗脱外周支架系统目前处于中国和欧洲临床入组阶段,且其已提交CE注册申请;
      –IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统已成功完成I期临床研究的五年随访、II期及III期临床研究的三年随访,其安全性和有效性获进一步确认。此外,该产品已提交CE及国家药监局注册申请;及
      –CS一体式弓部三分支重建系统已进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序,为本公司第十七项获批准进入该程序的产品。
      知识产权
      知识产权为本集团的重要无形资产,亦为我们提升于医疗器械市场核心竞争力的内在驱动力。截至二零二六年六月三十日止六个月期间,本集团已提交50项专利申请,另有171项专利成功获得批准。于二零二六年六月三十日,本集团累计已提交2,608项有效专利申请,其中已获批准且有效的专利1,370项。

业务展望：

全球医疗器械行业在人口结构变化、技术进步以及日益增长的医疗需求推动下持续呈现显着的增长机遇。尽管中国集中采购政策覆盖范围的扩大对部分医疗器械产品造成价格压力,但同时亦加速了行业的整合,促使企业更加注重创新与差异化竞争。本公司依托强大的研发能力、多元化的产品布局以及日益增强的国际影响力,已建立稳固的竞争优势,能够积极把握行业机遇,推动持续而稳健的业务增长。尽管本报告期间内外部环境的波动对本集团的短期财务表现造成一定影响,惟本集团核心业务保持稳健发展,销售产品结构持续优化,各项工作按计划有序推进,为未来的可持续增长奠定了坚实基础。
      展望未来,本公司将继续聚焦于推进其稳健的研发产品线、加快国内外产品商业化,以及扩展其全球市场版图。我们将继续致力于严谨的资本配置及营运效率,以应对不断变化的市场动态。本公司将持续投入创新与技术研发,致力于满足尚未被满足的临床需求,同时巩固其在全球医疗器械行业的竞争地位。
      本公司有信心在不断变化的医疗行业格局中把握机遇并应对挑战。通过坚守创新与执行的核心优势,我们有能力实现可持续长期增长并巩固在全球医疗器械行业的领先地位。我们将持续专注于技术进步和运营优化,并始终致力于为患者、医疗机构和股东创造价值。

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