来源:证星公司调研
2025-11-05 09:32:40
证券之星消息,2025年11月4日微芯生物(688321)发布公告称公司于2025年11月3日进行路演,国盛证券、方正证券、招商证券、华福证券、太平洋证券、华西证券、中信证券、南方基金、招商基金、建信基金、信达澳亚、中金公司、安信基金、申万菱信基金、光大保德信基金、阳光资产、诺安基金、创金合信基金、国联基金、金信基金、富安达基金、天治基金、国泰海通、博道基金、和谐健康、光大证券、信达证券、华鑫证券、国信证券、华泰证券、山西证券、野村东方资管、长江证券资管、申万宏源、东北自营、中信期货、东方财富资管、CGN Investment、浙江龙航资产、优益增投资、赢利基金、益恒投资、太朴持信私募基金、世纪资本、兴业证券、金科控股、荷荷私募基金、观合资产、博远基金、深圳翼虎投资、深圳小火资本、深圳市尚诚资产、深圳前海汇杰达理资本、深圳蓝宝石私募、深圳华尔资本、东吴证券、上海肇万资产、上海恒基浦业资产、上海呈瑞投资、北京知合私募、北京明希资本、中信建投、浙商证券、财通证券参与。
具体内容如下:
问:西奥罗尼治疗胰腺癌的II期临床情况如何?
答:西奥罗尼是微芯生物开发的First-in-Class分子,可选择性抑制urora B、CSF1R和 VEGFR/PDGFR/c-Kit等肿瘤发生发展相关蛋白激酶靶点。基于西奥罗尼在美国胰腺癌患者治疗中展现的初步疗效,微芯生物在中国开展了西奥罗尼联合G(白蛋白紫杉醇和吉西他滨)方案一线治疗晚期胰腺导管腺癌的II期临床研究。该研究主要研究者为复旦大学附属肿瘤医院虞先濬院长,2024年8月20日首例患者入组,目标入组42人,主要终点为无进展生存期(PFS)。目前该项目正按计划顺利推进中,截止2025年7月22日随访数据,6个月PFS率近80%,非头对头较化疗的历史疗效明显更佳。西奥罗尼一线方案初步显示了良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。目前试验还在按照计划随访中。
问:公司前三季度两个产品业绩持续增长的原因?
答:西格列他钠2025年上半年同比增长125.7%,前三季度同比增速进一步加速到136.1%。糖肝共管人群市场需求巨大,西格列他钠是公司第一次在大病种领域的商业化尝试,凭借独特药物优势正在逐步提升市场份额。今年的增长趋势反映西格列他钠"自营+招商"模式的成功,线上渠道布局也在贡献增长份额。西达本胺2025年上半年同比增长15.1%,前三季度同比增速进一步加速到18.8%。今年是西达本胺DLBCL适应症进入医保正式放量的第一年,且2025年7月我们公布DEB研究达到了EFS的治疗终点,结果亮眼。该项目在CSCO上公布了试验的主要结果,试验组54个月EFS率达到了52.5%,较对照组风险较低28%,获得了市场的广泛认可,有助于其医学推广。我们计划在国际医学期刊分享后续详细结果。
问:西达本胺HUYA黑色素瘤的III期进展?
答:公司合作伙伴沪亚生物在今年ESMO公布了III期临床中开放性单臂亚组数据,西达本胺联合 O 药在无症状脑转移黑色素瘤患者一线治疗中疗效很好,并且相比PD1+CTL的联合疗法安全性可控,我们也期待后续随机双盲试验数据的读出。
问:公司产品是否参加2025年医保?
答:西达本胺参与了国家医保谈判,具体医保价格最终以医保局谈判结果为准,请关注后续相关信息公布。
问:我们观察到西格列他钠纳入医保以来实现连续翻倍式增长,请西格列他钠新增产能建设情况如何?
答:公司力争将西格列他钠打造成为代谢疾病领域的基础用药,针对日益增长的市场需求,公司正有序推进产能建设工作。成都微芯药业有限公司上半年通过了西格列他钠原料药三号生产线的GMP符合性检查,对应的新建制剂生产线的GMP认证工作正在推进中。彭州微芯原创新药制造基地(一期)项目按施工计划顺利推进,2025年5月已获得施工许可并进入全面开工阶段。彭州微芯基地拟新增西格列他钠产能12亿片,其中一阶段项目规划产能4亿片,一阶段项目预计将于2027年完工,完工后将为西格列他钠的市场拓展提供充分的产能保障。
问:西达本胺结直肠癌III期临床试验进展情况如何?
答:西达本胺联合方案为MSS/pMMR型转移性CRC患者带来免疫治疗长期生存的曙光。《自然医学》(Nature Medicine)杂志发表的一项由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院长、王峰教授牵头开展的全国多中心II期临床研究CPability-01显示,在25例标准治疗失败的MSS/pMMR型CRC患者中,西达本胺+贝伐珠单抗+信迪利单抗治疗18周PFS率达到64.0%,ORR达到44.0%,中位PFS达到7.3个月,中位随访19.1个月中位OS未成熟,展现优于过往后线治疗方案的潜力。西达本胺治疗结直肠癌适应症正处于III期临床阶段,其进展在国内同适应症中处于领先地位。目前已入组超300人,预期2025年内可完成大部分患者入组。
微芯生物(688321)主营业务:为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物,具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子的发现与评价到新药临床开发、产业化、学术推广及销售的能力。
微芯生物2025年三季报显示,前三季度公司主营收入6.74亿元,同比上升40.12%;归母净利润7076.75万元,同比上升238.53%;扣非净利润5843.64万元,同比上升201.17%;其中2025年第三季度,公司单季度主营收入2.68亿元,同比上升49.51%;单季度归母净利润4117.53万元,同比上升508.54%;单季度扣非净利润3811.63万元,同比上升460.23%;负债率54.42%,投资收益-1685.32万元,财务费用1507.62万元,毛利率87.29%。
该股最近90天内共有4家机构给出评级,买入评级3家,增持评级1家。
以下是详细的盈利预测信息:

融资融券数据显示该股近3个月融资净流入7361.09万,融资余额增加;融券净流出79.35万,融券余额减少。
以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。
证券时报
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