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新产业:获1项风疹病毒IgG抗体测定试剂盒医疗器械注册证

来源:同花顺7x24快讯

2026-05-28 16:56:34

新产业公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品为风疹病毒IgG抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法),注册分类Ⅲ类,注册证编号国械注准20263401091,注册证有效期自2026年5月26日至2031年5月25日,用于体外定量测定人血清或血浆中风疹病毒IgG抗体含量。该项目为第二代产品,重新注册。截至目前,公司已先后取得201项化学发光试剂《医疗器械注册证》(共289个注册证)。该注册证丰富了公司化学发光检测产品中“优生优育”项目类别,对公司发展具有正面影响,但对近期生产经营和业绩不会产生重大影响。
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