先健科技(01302.HK)：IBS™冠脉支架已获得欧盟CE MDR认证

格隆汇10月30日丨先健科技(01302.HK)宣布，于2026年10月29日，集团附属公司元心科技(深圳)有限公司("元心")自主研发的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统("IBS冠脉支架"已获得欧盟CE MDR认证，是全球首个获得销售许可的铁基冠脉支架系统。

IBST冠脉支架已在全球多个主要经济体进行专利布局，具有完全自主知识产权，为全球首创全降解铁基可吸收冠脉支架。其基体为铁氮合金，该材料具有与钴铬合金相当的强度、塑性和弹性，从而使IBS冠脉支架壁薄(55~65μm)且径向支撑力更强。超薄的支架杆使其在快速内皮化、降低早期血栓风险方面具有显着优势。IBS^TM冠脉支架在动物实验和临床研究中均观察到极快的内皮覆盖，未发生晚期获得性贴壁不良，支架内血栓发生率极低。创新的材料研究和独特的技术路径，使IBS冠脉支架具备与永久金属支架相同的规格范围(02.25-4.0mm，长度8-38mm)和适应症，且操作简单(无需PSP/4P操作)。同时利用PDLLA/Zn层精准调控降解周期，确保铁骨架前三个月基本不降解，六个月解体，三年完全吸收，能够有效避免植入永久金属支架可能带来的一系列远期预后问题。一个IBS冠脉支架的铁含量仅为成人1-2周的铁摄入量，少于同规格不锈钢支架。因此本产品也是MRI特定条件安全的，早期伪影介于同规格不锈钢和钴铬支架之间，吸收后伪影消失。