长春高新(000661.SZ)子公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理

智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)发布公告，近日，公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci161注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。

GenSci161注射液是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，为新型全人源单克隆 IgG1 双特异性抗体，拟用于复发性心包炎(RP)的治疗。

GenSci161注射液可同时靶向RP中的两种亚型(IL-1α和IL-1β)，抑制 IL-1 介导的炎症启动和放大过程，从而降低疾病炎症活动及复发风险，有望为 RP 患者提供新的治疗选择。

此前，GenSci161 注射液用于治疗子宫内膜异位症(EM)、中重度化脓性汗腺炎，非感染性葡萄膜炎(NIU)的境内生产药品注册临床试验申请均已获国家药品监督管理局批准;用于化脓性汗腺炎(HS)的境外生产药品试验申请已获FDA批准;用于结缔组织病相关间质性肺疾病(CTD-ILD)的境内生产药品注册临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。