五连涨，阶段低点以来跑赢恒指18.5个百分点：肾脏病的风口来了

9月29日，华泰证券围绕IgA肾病治疗格局举办的电话会，将礼邦医药(09637.HK)AP308的差异化机制放到投资者面前：直接降解已经形成的IgA及其免疫复合物，探索清除肾小球内已有沉积。为什么AP308这条仍待人体验证的管线值得关注？答案要从近期肾脏病创新药的变化中寻找。

截至10月6日收盘，礼邦医药报26.66港元，录得五连涨，较9月28日收盘累计上涨13.7%。按9月14日23港元的阶段收盘低点起算，累计反弹15.9%；同期恒生指数下跌2.6%，跑赢约18.5个百分点。

AP308成为近期讨论焦点，关键在于它提出了新的治疗切入点。根据公司9月8日公告，在人源化IgA肾病小鼠模型中，连续八周给药后肾小球IgA沉积几乎完全清除，蛋白尿及肾脏病理改善。这些是临床前结果；美国FDA已给予IND许可，中国国家药监局（NMPA）亦已受理其IND申请，为首次人体试验推进打开了路径。根据电话会介绍，公司预计2027年初在中国和澳大利亚启动I期研究，并于2027年下半年读出部分早期疗效与安全性数据，为概念验证（PoC）提供值得期待的观察窗口。

概要来看，礼邦的看点分布在四条管线：AP308探索IgA病因治疗；AP303布局疾病修饰治疗与多适应症开发；AP301的中国上市申请已获受理；AP306正推进全球IIb期研究。近期关注AP308，也意味着市场开始重新观察这组肾脏病资产的组合价值。

肾病资产重新受到关注，近年的BD与适应症拓展提供了注脚：2023年诺华以最高35亿美元（含最高3亿美元或有对价）收购Chinook，布局抗APRIL及内皮素A受体管线；2024年Vertex以约49亿美元收购Alpine，切入BAFF/APRIL双靶点。跨国药企关注不同治疗路径，而AP308尝试降解IgA及其免疫复合物、清除已形成的肾小球沉积，提供差异化切入点。另一例是Travere：FILSPARI于2026年4月获批FSGS新适应症，拓宽了增长预期；其市值由2025年末约34.7亿美元增至2026年10月5日约54.3亿美元，花旗亦将目标价由70美元上调至85美元。相比既有销售表现，这里更值得关注的是新适应症获批带来的价值重估。

市场对肾脏病创新药的关注，正从IgA肾病延伸至更多病种。礼邦AP303从慢性肾脏病的共同病理机制切入，将多个治疗场景连接起来。这款自主研发、拥有全球权益的口服PPAR α/γ双重激动剂，同时靶向肾小球内压异常、足细胞损伤伴炎症及纤维化、肾小管代谢功能障碍，开发方向覆盖糖尿病肾病、IgA肾病、常染色体显性多囊肾病及FSGS。三项I/Ib期研究结果已于2026年8月发表于《Kidney International Reports》，显示良好的安全性与耐受性。监管进展也为多适应症开发打开了路径：AP303已获得IND许可，可开展II期临床试验。共同病理机制、多适应症开发与全球权益，让AP303成为礼邦拓展肾脏病治疗版图的重要支点。

更近端的商业化兑现看AP301。这款新一代铁基磷结合剂的优势，在于持久降磷、较低的日服用剂量，以及无需咀嚼、无异味的胶囊剂型。对于需要长期用药的透析患者，这些特点有望减轻服药负担、改善用药体验。

中国关键III期RESPOND-1研究在50家中心入组474例维持性透析患者，在第52周AP301血磷应答率为66.7%，较司维拉姆的58.6%相对提高约13.8%。按总质量估算，AP301的每日服用量较碳酸司维拉姆的约10.40克低约26.7%。也就是说，AP301以更低的每日制剂总质量，获得了数值更高的长期血磷应答率。52周治疗期间总体安全且耐受性良好，未观察到明显的铁过载风险信号。2026年8月，AP301中国NDA已获正式受理，全球III期多区域临床试验同步推进；公司预计于2027年在中国获批上市，具体进度取决于监管审评。

从商业化空间看，美银证券首次覆盖报告预计，按风险调整前、扣除分销等相关成本的口径，AP301在2035年中国市场收入可达约29.7亿元人民币。美国市场方面，华泰证券估计，还原风险折价后的产品销售额有望超过10亿美元。

更具机制创新意味的是AP306。与在肠道内结合膳食磷的磷结合剂相比，AP306通过同时抑制NaPi-IIb、PiT-1和PiT-2三种肠道磷转运蛋白，阻断磷的主动吸收，以较低的用药剂量实现降磷。在已完成的中国II期研究中，第12周AP306组血清磷较基线平均降低0.81 mmol/L（2.51 mg/dL）；同期，AP306组达到KDIGO推荐血磷范围0.81–1.45 mmol/L（2.5–4.5 mg/dL）的患者比例为44%，试验中的阳性对照药碳酸司维拉姆组为21%。服药便利性也是AP306的差异化优势。公司招股书及美银研报指出，AP306每日仅需2–3片小片剂，相较传统磷结合剂每日6–12片的服药负担，更便于透析患者长期用药。AP306已于2024年6月获NMPA突破性治疗药物认定。

近期高盛China biopharma trip纪要显示，管理层认为AP306有望在疗效、腹泻率及停药率方面形成优势，并与AP301覆盖不同患者和支付群体。商业化路径上，礼邦已将AP306在大中华区外的开发、生产和商业化权益授予R1 Therapeutics；R1股东包括DaVita和U.S. Renal Care两家美国领先的肾脏医疗服务商。全球IIb期多区域临床试验已完成首例受试者随机化并给药。美银证券首次覆盖报告预计：AP306中国市场峰值销售额超34亿元人民币，美国市场峰值销售额超34亿美元。

后续催化剂也逐渐形成。AP301的中国审评推进及公司预期的2027年获批，将带来更近端的商业化观察机会；其全球III期预计于2027年第二季度完成。AP306全球IIb期同样预计2027年第二季度完成，公司将适时披露顶线数据，并计划于2027年下半年启动全球III期研究。AP303围绕糖尿病肾病与IgA肾病篮式II期，以及ADPKD、FSGS两项II期多区域研究推进开发，多适应症布局将持续丰富公司的临床催化剂。AP308则有望在2027年下半年带来早期PoC相关数据。

从AP301的注册与商业化，到AP306的全球临床推进，再到AP303的多适应症开发与AP308的机制创新，礼邦拥有连续的观察节点。五连涨背后值得关注的，是肾脏病行业的新机制、商业化增量与公司自身管线进展开始形成呼应。