创新药“高光时刻”频现！行业前景持续向好

从基本面来看，国内创新药行业的核心驱动力已从研发预期驱动，转向“盈利拐点落地”与“全球创新资产价值兑现”的双重驱动

投资时间网、标点财经研究员  章敬宇

日前，国内首款AI辅助研发的创新药——盐酸伊司特韦片获批上市，用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染。近些年，国产创新药亮点频出，具体有哪些亮眼成果？未来又将呈现怎样的发展趋势？（资料参考：证券日报《技术与资本共振 AI制药助力产业“加速跑”》，2026.9.9）

国产创新药有何亮眼成果？

据国家药品监督管理局披露，2026年上半年我国共批准38个1类创新药上市，其中11个为新靶点、新机制药品，且均为自主研发的国产创新药。此外，近年来我国还涌现出一批具有“全球首个”意义的创新成果。从获批数量持续增长，到“全球首个”成果相继问世，这些进展在一定程度上表明：中国创新药或正逐步从“追赶标准”迈向“参与乃至定义标准”的阶段。（数据来源：国家药品监督管理局，2026年7月披露；资料参考：中国经济新闻网《997亿美元BD背后：创新药产业的基本面是否改变？》，2026.9.21；新浪财经《“全球新”背后：一场重塑中国药企创新范式的制度跃迁》，2026.9.21）

一批具有“全球首个”意义的创新药

资料参考：①齐鲁壹点《百洋投资孵化再结硕果：吉伦泰中国首个创新核药获批，领跑核药赛道》，2026.9.21；②中国证券报《关于宜泽康联合PD-1单抗治疗一线局部复发不可切除 或转移性三阴性乳腺癌患者纳入 突破性治疗品种名单的公告》，2026.9.22；③21世纪经济报道《科济药业李宗海：把CAR-T做进实体瘤只是第一步》，2026.9.14；④新浪财经《”全球新”背后：一场重塑中国药企创新范式的制度跃迁》，2026.9.21；⑤光明网《中国创新药大步走向世界》，2026.9.18

有分析认为，今年创新药领域本土企业的全球首创药密集获批，是中国创新药产业发展过程中的一个重要结构性拐点。过去，国内创新药以引进、仿制和跟随式创新为主，本土原创成果较为稀缺，国际话语权相对薄弱。如今，本土药企能够产出全球首创药物，表明我国在源头研发、靶点发现和临床转化等方面的能力已取得显著提升，或正逐步向国际先进水平靠近。（资料参考：中国报道《中国创新药：从“仰人鼻息”到结构性质变》，2026.9.14）

展望未来，创新药发展趋势如何？

从基本面来看，国内创新药行业的核心驱动力已从研发预期驱动，转向“盈利拐点落地”与“全球创新资产价值兑现”的双重驱动。财务层面出现三大标志性变化：一是多家生物科技公司在上半年实现扭亏为盈；二是传统大型药企的创新药收入占比持续提升；三是出海模式升级为多元化合作。（资料参考：平安证券《医药行业2026年创新药中报总结系列汇报》，2026.9.9）

从技术面来看，最新获批的盐酸伊司特韦片从分子源头发现到完成临床试验仅耗时三年半，标志着国内AI制药正式进入真实商业化落地周期。此外，中研网数据显示，截至2025年底，中国在研创新药总数达4751个，占全球约30%，稳居世界第二。分析指出，在ADC、GLP-1、小核酸、放射性药物等前沿领域，中国药企具备全球竞争力。（资料参考：证券日报《技术与资本共振 AI制药助力产业“加速跑”》，2026.9.9；中研网《从“并跑”到“领跑”：2026—2030年中国创新药产业全景透视与趋势前瞻》，2026.9.16）

从政策面来看，9月18日，我国十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》，明确到2030年创新药产业规模年均增速达20%以上、首创新药（FIC，同类最优）占全球比例不低于25%。分析称，该文件将全球创新份额、重磅产品竞争力、头部企业集群、世界级产业生态纳入发展坐标系，中国创新药的产业发展定位全面上移。（资料参考：财联社《“十五五”如何重塑中国创新药全球竞争力？头部企业这样看》，2026.9.18） 

有专业人士表示，“十五五”将是我国生物医药产业从“量变”到“质变”跨越的关键五年。全球生物医药技术范式加速变革、跨国药企自研管线承压、对外创新合作需求持续上升，国内多层次医疗保障体系逐步完善，叠加本土创新研发能力稳步提升，或为产业发展带来历史性机遇。（资料参考：新华财经《以创新药为抓手 十部门推动医药工业“十五五”提质跃升》，2026.9.18） 

银华旗下港股创新药ETF银华（159567）及其联接基金（A类：023929，C类：023930）、创新药ETF银华（159992）及其联接基金（A类：012781；C类：012782），或可助力投资者在医药行业发展浪潮中把握机遇，感兴趣的投资者可在自身风险承受范围内重点关注。

投时关键词：港股创新药ETF银华（159567）|创新药ETF银华（159992）