长春高新(000661.SZ)：重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液组合制剂临床试验申请获受理

智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)发布公告，公司子公司长春百克生物科技股份公司(简称“百克生物”)近日收到国家药品监督管理局下发的重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液组合制剂(简称“RSV抗体”)临床试验申请的《受理通知书》。

据悉，此次百克生物获得受理的RSV抗体用于预防新生儿和婴幼儿RSV引起的下呼吸道感染，临床前体内外药效学研究表明该产品具有良好的药效;临床前毒理学研究表明该产品总体耐受性好，安全可控;该产品可实现单次给药即可覆盖一个完整RSV流行季，提升人群用药依从性与预防便捷性。