(原标题:石药集团(01093.HK)戈舍瑞林缓释注射液获中国临床试验批准)
金吾财讯|2026年9月9日,石药集团(01093.HK)公告,集团开发的促性腺激素释放激素(GnRH)受体激动剂戈舍瑞林缓释注射液(SYH 9102注射液)已获中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。该产品为全球首款获批临床的即用型戈舍瑞林缓释注射液,通过与垂体GnRH受体高亲和力结合并诱导受体降调节,抑制促性腺激素分泌,降低血清睾酮及雌二醇水平,实现药物去势。该产品利用集团的长效递送技术平台,以具有良好生物相容性的辅料为基础,经皮下注射后形成原位药物贮库,实现药物长效释放。该产品每月给药一次,与已上市戈舍瑞林长效产品相比,采用更细针头注射,无需专用植入针或复杂配制操作,注射体积更小,预期可显著减轻注射部位损伤与疼痛感,提高患者用药便捷性和治疗依从性。本次获批的临床适应症为用于实体瘤患者。此外,该产品还可用于子宫内膜异位症等雌激素依赖性疾病领域。