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基药目录调整重塑行业逻辑,以岭药业中药创新迎来价值兑现期

来源:挖贝网

2026-09-04 10:14:30

(原标题:基药目录调整重塑行业逻辑,以岭药业中药创新迎来价值兑现期)

9月1日,《国家基本药物目录(2026年版)》(以下简称“基药目录”)正式实施,这是该目录时隔八年完成的一次全面调整。本次调整坚持中西医并重、中西药并用原则,目录总品种由685种扩容至794种,其中中成药新增48个品种,释放出支持中医药产业高质量发展的明确政策导向。

其中,以岭药业(002603.SZ)旗下神经系统独家专利中药解郁除烦胶囊入选新版基药目录,也是本次目录新增品种中唯一的中药Ⅰ类新药。随着该品种纳入,公司进入国家基药目录的产品由此前5个增至6个,分别覆盖心脑血管、代谢、呼吸、神经等多个临床领域。结合2026年半年报来看,在行业温和修复的大环境下,公司基本面也呈现“营收稳、利润进、现金流增”的经营特征,创新中药的价值正在政策与公司经营层面得到双重印证。

1、基药目录迭代:创新中药迎来循证价值时代

新版基药目录的调整,并非简单的药品数量扩容,而是对具备真实临床价值创新中药的制度性确认,折射出整个中医药产业竞争逻辑的深刻转变。

理解这一转变,需要首先厘清基药目录与医保目录的功能分野。医保目录允许企业自主申报,其核心定位是支付准入,解决的是“能不能报销”的问题。而基药目录的遴选更强调临床必需、基层可及,解决的是“应不应该优先配备”的问题。

进入基药目录,意味着药品从学术层面的认可,正式跨入制度层面的准入,各级公立医疗机构须刚性配备、优先使用。这种制度属性的差异,决定了基药目录对品种的筛选标准更为严格,其准入价值也更具稀缺性。

此外,2026年版基药目录还首次将品种的真实市场销量与循证医学证据作为前置性准入门槛。这意味着,药品必须先凭借临床实力在真实诊疗场景中证明自身价值,方有资格进入国家基本用药清单,这实质上提高了基药目录的整体质量基准。

以岭药业解郁除烦胶囊的入选,正是这一政策导向的具象体现。该药物依托中医郁证病机理论开发,拥有完整多中心随机双盲对照Ⅲ期临床证据,于2021年获批上市,用于治疗轻中度抑郁症的1.1类创新中药,也是本次目录中唯一入选的中药Ⅰ类新药。按照米内网数据,以销售额计算,解郁除烦胶囊系2025年抗抑郁药TOP3产品,2025年销售额增长103.21%。

同时,基于充分的循证证据,解郁除烦胶囊已获得多项国家级权威认可。2023年解郁除烦胶囊被纳入《抑郁症中西医结合诊疗指南》,2025年《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》将其列为轻中度抑郁症推荐用药。

可以说,解郁除烦胶囊进入基药目录,正反映出目录最新调整的政策方向,也侧面体现出中医药产业正在告别单纯规模扩张的发展模式,转向临床价值导向的价值驱动时代。

整体来看,解郁除烦胶囊的入选,既代表了以岭药业创新中药临床价值在制度层面的确认,也成为基药目录从“扩量”走向“质优”的标志性注脚。在循证为纲、临床为基的筛选逻辑下,这一案例清晰传递出一个信号:中医药产业的高质量发展,正从政策倡导加速走向制度兑现。

2、研发纵深布局:原创理论与循证体系构筑长期壁垒

基药目录所代表的中药发展政策方向,也与以岭药业多年来的布局逻辑高度一致。

多年来,公司持续以高研发投入支撑创新中药研发,依托原创络病理论构建系统化管线,并通过大规模循证医学研究验证产品临床价值,这些工作并非为迎合某一次目录调整而临时展开,而是构成了企业长期发展的底层“基因”。

近期披露的半年报数据显示,2026年上半年,以岭药业研发投入3.45亿元,研发费用占营业收入比重达到8.47%,维持在中药行业较高投入水平。

截至2026年上半年,以岭药业合计拥有17个独家专利中药品种,覆盖心脑血管、神经、代谢、呼吸等八大疾病领域,其中12个纳入国家医保目录,6个进入新版国家基药目录,形成“医保‑基药”双重准入的产品矩阵。

另外,同样截至2026年上半年,以岭药业在研中药项目也有10款,其中8款为中药创新药1.1类。作为中药创新的最高类别,1.1类新药的研发周期长、技术门槛高、循证要求严,以岭药业储备的大量1.1类在研管线,也侧面印证了公司在中药领域的原研创新能力。

其中,柴黄利胆胶囊、藿夏感冒颗粒两款中药1.1类新药推进至Ⅲ期临床试验;芪桂络痹通片、小儿连花清感颗粒两款中药1.1类新药及经典名方半夏白术天麻颗粒均已提交新药上市申请,适应症覆盖慢性胆囊炎、儿童外感、类风湿关节炎等尚未被充分满足的临床场景,为中长期产品迭代储备增量来源。

按照以岭药业的描述,公司主导专利中药均为络病理论指导下研发的产品,具备确切的临床疗效,经过国际公认的循证医学评价方法对其临床疗效做出权威评价,有着较大的市场空间。

2026年上半年,公司三款通络药物,参松养心、芪苈强心、津力达开展的3项国际标准高质量循证医学研究成果入选“2026国际中医药与传统医药高影响力研究”,分别聚焦房颤消融术后复发、射血分数降低型心衰、糖尿病前期糖耐量减低三大全球高发慢病难题,以标准化现代科研范式系统验证通络药物的临床疗效与安全性,用国际通用的科学语言阐释中医药整体调节、多靶点干预的独特优势。

相关循证工作的开展,也让以岭药业于中药领域的创新取得了国际学术层面的认可,形成了“国内政策准入+国际循证背书”的双重壁垒。这种基于长期投入构建的创新能力,正逐步沉淀为经营层面的核心支撑,在行业调整期为基本盘稳固提供底层动力。

3、经营质量验证:利润与现金流双增映射价值兑现

研发创新的持续沉淀,已经传导到企业经营层面。2026上半年,公司实现营业收入40.75亿元,同比小幅增长0.86%;扣非归母净利润7.31亿元,同比增长13.99%。

整体呈现营收基本盘稳固,利润增速高于营收增速,现金流充裕的经营提质特征,盈利质量得到验证。行业层面,上半年国内规模以上医药工业营收整体持平,利润总额同比增长4.2%,对比行业大盘,公司利润端的双位数增长,体现出较强的盈利韧性。

业务结构上,心脑血管专利中药继续充当业绩压舱石,报告期实现收入24.50亿元,同比增长24.81%;其余专利中药产品收入2.88亿元,同比增长17.14%,专利中药矩阵持续贡献增量,成为经营改善的核心支撑。与此同时,公司内部运营效率持续优化,上半年整体毛利率提升至62.99%,营业成本同比下降7.89%,管理费用同比下降16.35%,费用精细化管理推动盈利水平改善。

值得注意的是,上半年以岭药业经营现金流也出现了较大幅增长,当前经营活动现金流净额11.80亿元,同比增长41.79%。充裕的现金流,一方面印证经营质量,另一方面也为后续新药临床投入、学术推广、产品准入工作提供资金保障,形成“经营‑研发‑产品价值提升”的正向循环。

中医药产业由规模驱动向价值驱动的转型,是一场需要穿越周期的长跑。以岭药业半年报所呈现的“营收稳、利润进、现金流增”特征,并非短期政策刺激的产物,而是长期研发投入在经营层面的自然映射。当行业竞争逻辑发生深刻转变,那些提前在原创理论、循证证据、管线储备上完成内功修炼的企业,其发展路径已在政策与市场的双重验证中逐渐清晰。在中医药高质量发展的长期主线之下,以岭药业的价值兑现值得持续跟踪观察。

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