乐普医疗控股子公司MWN117注射液临床试验申请获批准

雷达财经 文|江文 编|深海

8月17日，乐普医疗（300003）发布关于子公司MWN117注射液获得药品临床试验批准通知书的公告。公告显示，公司控股子公司上海民为生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由上海民为生物申报的MWN117注射液临床试验申请获得批准。

该药物为靶向抑制INHBE的siRNA药物，拥有全球知识产权，适应症为超重或肥胖。MWN117通过下调INHBE基因及其编码蛋白Activin E水平，降低脂肪代谢通路活化，非临床研究显示在自发肥胖恒河猴模型中，单用MWN117能显著降低体脂率和内脏脂肪、增加肌肉量；与GLP-1受体激动剂联用后，协同降低体重、体脂和内脏脂肪，且能抑制肌肉流失，单次注射药效持续至12周。

安全性评价显示药物具有良好的安全性。目前国内外尚无同类药物获批上市。该在研项目处于研发早期阶段，存在临床试验结果不确定性、研发投入大、临床试验周期长等风险，药品完成试验后可能面临审评审批失败风险，若顺利上市后续可能面临竞争加剧风险。公司将持续推进该药物研发进程，并按进展及时披露信息。

天眼查资料显示，乐普医疗全称为乐普（北京）医疗器械股份有限公司，成立于1999年06月11日，注册资本188061.0488万人民币，法定代表人蒲忠杰，注册地址为北京市昌平区超前路37号。主营业务为医疗器械及其配件的技术开发、生产，销售。

目前，公司董事长为蒲忠杰，董秘为江维娜，最新年报显示员工人数为8689人，实际控制人为蒲忠杰（持有乐普（北京）医疗器械股份有限公司股份比例：17.99%）。

公司参股控股公司75家，包括乐普药业股份有限公司、乐普睿康（深圳）科技有限公司、Lepu Medical （Europe） Coperatief U.A.等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为79.80亿、61.03亿和64.83亿，同比分别增长-24.78%、-23.52%和6.22%；归属净利润分别为12.58亿、2.47亿和9.62亿，同比分别增长-42.91%、-80.37%和289.57%。同期，公司资产负债率分别为30.07%、31.88%和32.06%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险279条，周边天眼风险700条，历史天眼风险29条，预警提醒天眼风险1074条。