信诺维上交所科创板IPO提交注册 拟募资29.4亿元

智通财经APP获悉，7月1日，苏州信诺维医药科技股份有限公司(简称：信诺维)申请上交所科创板IPO审核状态变更为“提交注册”。国泰海通证券为其保荐机构，拟募资29.4亿元。

招股书显示，信诺维是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求，以疾病为导向，致力于将创新转化为临床价值，为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的创新药公司。公司已形成“1(NDA)+3(III期)+N”的创新药管线2梯队，并通过全球BD3授权或转让初步实现了创新反哺研发。

针对抗肿瘤、抗感染等多个市场空间广阔的重大疾病领域，公司开发了10款主要在研创新药管线，其中：(1)抗肿瘤领域的XNW5004(EZH2 抑制剂)、XNW27011(Claudin 18.2靶向ADC)以及XNW28012(TF靶向ADC)均处于III期或关键性临床研究阶段，上述药物均展现出优异的临床疗效，可以为胰腺癌、胃癌、前列腺癌、外周T细胞淋巴瘤等重大疾病领域提供治疗手段。

(2)抗感染领域的注射用亚胺西福(由公司自主研发的新型β-内酰胺酶抑制剂福诺巴坦(XNW4107)与亚胺培南、西司他丁钠组成的复方制剂)用于治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)的药品上市许可申请(NDA)已获得受理，预计2026年可实现获批上市。

在全球化视野和布局的加持下，公司通过全球BD已初步实现创新反哺研发的模式，公司首个药品预计于2026年上市，公司将进入研发驱动，BD和销售的一体化增长阶段。

目前，公司已有多条在履行中的管线对外授权合作或转让，合作方包括安斯泰来(Astellas)等知名跨国药企以及云顶新耀(01952)、中国抗体(03681)等知名国内上市药企，协议潜在收款金额(包括首付款、里程碑付款等)累计已超过20亿美元，其中2025年已收到1.30亿美元(税前)的不可撤销首付款，并确认收入，当年已实现公司层面的盈利，已初步实现创新反哺研发。

公司首个创新药注射用亚胺西福预计将于2026年实现国内获批上市，XNW5004、XNW27011及 XNW28012等3款药品已获CDE突破性治疗药物认定，预计将于2027年至2028年间陆续实现国内上市，能够持续带动公司药品销售收入的快速增长。

财务方面，于2023年度、2024年度及2025年度，公司实现净利润分别约为-4.27亿元、-3.86亿元、2.03亿元人民币。