港股异动 | 迈威生物-B(02493)午前涨超6% 注射用6MW5311临床试验申请获得FDA许可

智通财经APP获悉，迈威生物-B(02493)午前涨超6%，截至发稿，涨6.22%，报26.66港元，成交额1256.09万港元。

消息面上，迈威生物-B发布公告，近日，迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》(Study May Proceed Notification)，注射用6MW5311用于血液瘤(急性髓系白血病(AML)、慢性粒单核细胞白血病(CMML)以及多发性骨髓瘤(MM))适应症的临床试验申请正式获得FDA许可。此外，6MW5311临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。

6MW5311采用“2+1”非对称分子结构，同时靶向LILRB4和CD3，通过桥接肿瘤细胞与T细胞形成免疫突触，激活T细胞并高效杀伤肿瘤。该分子通过引入独特的空间位阻结构设计，显著降低CD3抗体在无肿瘤细胞环境下对T细胞的结合活性，仅在肿瘤细胞存在时特异性激活T细胞，从而在增强抗肿瘤疗效的同时大幅提升安全性。