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东方生物(688298.SH):多款产品取得医疗器械产品注册证书

来源:智通财经

2026-05-21 17:57:54

(原标题:东方生物(688298.SH):多款产品取得医疗器械产品注册证书)

智通财经APP讯,东方生物(688298.SH)发布公告,公司及全资子公司Healgen Scientific LLC(以下简称“美国衡健”)、控股子公司杭州丹威生物科技有限公司(以下简称“杭州丹威”)多款产品近日取得医疗器械产品注册证书。

公司丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂(胶体金法)、幽门螺杆菌(H.P)抗原检测试剂(乳胶法)、百日咳杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)在国内取证,进一步完善了公司传染病检测系列产品,以及重点系列打造的呼吸道检测产品品类及技术路径,有利于国内传染病市场的整体拓展,以及重点应对季节性呼吸道感染疾病的检测。

此外,多款其他产品在欧盟、美国等国家或地区的取证,进一步丰富和完善了公司在上述国家和区域的产品系列布局,有利于欧美市场的整体拓展。


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