百奥泰(688177.SH)：艾沙力®/喜沙立®(乌司奴单抗注射液)获得药品注册证书

智通财经APP讯，百奥泰(688177.SH)发布公告，公司于近日收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”或“NMPA”)核准签发的关于乌司奴单抗注射液(BAT2206，商品名：艾沙力)和乌司奴单抗注射液(静脉输注)(BAT2206，商品名：喜沙立)的《药品注册证书》。

BAT2206是百奥泰根据NMPA、美国食品药品监督管理局(以下简称 “FDA”)、欧洲药品管理局(以下简称“EMA”)生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液，乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的 p40 亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。

截至本公告披露日，BAT2206已获得FDA和EMA批准上市，美国注册商品名称为Starjemza，欧洲注册商品名为Usymro。BAT2206的商业化授权合作已覆盖全球71个国家和地区。