翰宇药业：公司卡贝缩宫素注射液获印尼药品上市许可

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

5月14日，翰宇药业（300199）发布卡贝缩宫素注射液获得印度尼西亚药品上市许可批准的公告。公告显示，公司卡贝缩宫素注射液（药品名称UTEROCIN，活性物质为每剂1ml含Carbetocin 100μg，剂型为注射剂，包装规格为盒，1瓶1ml）已获得印度尼西亚国家药品食品监督管理局上市许可批准，上市许可号为DKI2652600243A1，签发日期为2026年4月30日。

该药品作为新一代强效宫缩剂，通过结合平滑肌催产素受体诱发节律性收缩，具备受体饱和特性，临床对降低产后出血率有独特优势，作用强度为缩宫素的10倍，且在稳定心脏收缩压与舒张压方面更安全。

此次获得印度尼西亚上市许可，进一步拓宽公司海外市场，有助于公司在东南亚及全球妇产科用药领域占据更有利的竞争位置，为后续产品出海奠定坚实基础。同时，公告提示医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点，本品上市后的销售将受市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。

天眼查资料显示，翰宇药业全称为深圳翰宇药业股份有限公司，成立于2003年04月02日，注册资本88324.1336万人民币，法定代表人曾少贵，注册地址为深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼。主营业务为多肽制剂、原料药、小核酸与CRDMO的研发、销售。

目前，公司董事长为曾少贵，董秘为李娉娉，最新年报显示员工人数为1226人，实际控制人为曾少贵、曾少强、曾少彬（持有深圳翰宇药业股份有限公司股份比例：11.16%、7.15%、2.73%）。

公司参股控股公司15家，包括海南昊天健康科技有限公司、甘肃成纪生物药业有限公司、深圳翰宇原创生物科技有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为4.31亿、5.90亿和9.66亿，同比分别增长-38.75%、36.82%和63.73%；归属净利润分别为-5.14亿、-1.74亿和3656.99万，同比分别增长-38.68%、66.21%和121.06%。同期，公司资产负债率分别为76.10%、80.15%和80.03%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险219条，周边天眼风险414条，历史天眼风险23条，预警提醒天眼风险164条。