中国生物制药(01177.HK)：克非奇拜单抗“CCR8单抗”二线治疗胃癌Ⅲ期注册临床试验完成首例患者入组

格隆汇5月7日丨中国生物制药(01177.HK)宣布，集团全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司（“礼新医药”）自主研发的国家1类创新药克非奇拜单抗“CCR8单抗”（研发代号：LM-108）联合PD-1抑制剂二线治疗CCR8阳性的局部晚期或转移性胃癌╱胃食管交界处(G/GEJ)腺癌的III期注册临床试验，已顺利完成首例患者入组。该研究为LM-108开展的第二项关键注册临床试验。

根据披露，LM-108是一款潜在全球同类首创(first-in-class)的CCR8单抗，也是目前唯一同时获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)两项突破性治疗品种认定的CCR8靶向药物，分别为：1）联合特瑞普利单抗用于经免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的微卫星高度不稳定(MSI-H)╱错配修复缺陷(dMMR)晚期实体瘤；2）联合特瑞普利单抗用于既往接受一线标准治疗失败的CCR8阳性晚期G/GEJ腺癌。