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科笛-B(02487.HK)的CU-30101(局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂)获得国家药监局药品上市许可

来源:金吾财讯

2026-05-07 07:08:39

(原标题:科笛-B(02487.HK)的CU-30101(局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂)获得国家药监局药品上市许可)

金吾财讯|科笛-B(02487.HK)于2026年5月7日自愿公告,集团的CU-30101(局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂)已获得国家药品监督管理局药品上市许可。CU-30101是一种用于表皮麻醉手术的局部利多卡因丁卡因复合表皮麻醉乳膏剂,其利多卡因和丁卡因组合配方可产生快速且持久的麻醉效果,且局部外用乳膏配方限制麻醉成份的全身吸收,具有良好的安全性。此次上市许可主要基于其在中国完成的一项III期临床试验结果,该结果显示CU-30101的镇痛疗效与参比制剂Pliaglis利多卡因丁卡因乳膏相当,整体安全性良好,未出现新的安全性信号。这是集团于表皮麻醉领域获得国家药监局上市批准的首款产品,也是集团继CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)和CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)后获批的第三款产品。集团表示,该产品将有利于进一步开拓销售渠道,加强在皮肤病治疗及护理市场的商业化布局。董事会亦提示,无法确保将能最终成功销售CU-30101,股东及潜在投资者在买卖公司股份时务请审慎行事。
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