康哲药业（00867.HK）1类新药MG-K10用于治疗季节性过敏性鼻炎的中国上市许可申请获受理

金吾财讯|康哲药业（00867.HK）于2026年4月23日宣布，其拥有共同开发权（除特应性皮炎（AD）外）及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10（通用名为柯美奇拜单抗注射液）季节性过敏性鼻炎适应症的中国上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。 MG-K10是一种创新的长效抗IL-4Rα人源化单抗，能同时阻断关键2型炎症因子IL-4和IL-13的信号传导，从而发挥免疫调节作用，用于治疗多种2型炎症性疾病。目前，MG-K10已在成人中重度季节性过敏性鼻炎的III期临床研究中达到主要研究终点，疗效显著优于安慰剂组，且安全性良好。 若MG-K10成功获批上市，康哲药业将依托其强大的学术推广和渠道网络等商业化能力，加速推进该产品的商业化落地，有望进一步提升公司在相关专科领域的学术品牌影响力，并为公司带来业务增长新动力。