轩竹生物（2575.HK）地罗阿克治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的III期临床研究达到主要终点

金吾财讯|轩竹生物科技有限公司（2575.HK）宣布，其自主研发的地罗阿克片（商品名：轩菲宁）在治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究（DIAMOND-2）中达到主要终点。 该研究在中国境内进行，共入组275例受试者，以克唑替尼作为对照，评估地罗阿克在一一线治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的有效性及安全性。结果显示，地罗阿克在mITT人群中的中位无进展生存期（mPFS）达31.3个月，显著优于对照组的12.9个月，疾病进展风险降低53%。此外，地罗阿克组的客观缓解率（ORR）达88.5%，中位缓解持续时间（mDoR）达32.10个月，疾病控制率（DCR）为95.4%。 在基线伴有可测量颅内病灶的患者中，地罗阿克的颅内客观缓解率（IC-ORR）高达91.7%，显著延长颅内无进展生存期，降低颅内疾病进展风险达55%。安全性方面，地罗阿克整体耐受性良好，不良事件以1-2级胃肠道反应为主。 这一研究结果于2026年4月17日至22日在美国癌症研究协会年会（AACR）上以口头报告形式展示。