信达生物：玛仕度肽最新临床研究登上Cell子刊《Med》

中国创新药企信达生物（01801.HK）近日宣布，其自主开发的全球首个胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽注射液，在中国肥胖受试者中开展的II期9mg剂量的临床研究结果在Cell子刊《Med》全文在线发表。该研究数据显示，玛仕度肽9mg展现强劲减重疗效，全年减重超过30斤，并且明显降低脂肪肝含量。

这是继玛仕度肽登顶《自然》和《新英格兰医学杂志》两大顶级刊物后，其相关研究再次被国际顶级期刊录入。

过去几十年来，中国的肥胖患病率迅速攀升，依据世界卫生组织标准，中国成年肥胖人口已接近8500万。其中，BMI超过30kg/m²的“大体重”群体往往承受更大的心血管代谢疾病负担，是临床上体重管理和代谢综合征防治需要特别关注的患者群体。这部分人群目前缺乏有效的无创药物治疗方案。

与欧美肥胖人群相比，中国人群的平均BMI通常较低但呈现鲜明的“腹型肥胖”特征，肥胖合并脂肪肝是其主要体现之一，我国肥胖人群中合并脂肪肝的比例高达81.8%。玛仕度肽凭借其双靶机制，匹配了这一未被满足的临床需求。

本次登上《Med》的研究试验纳入中国成人肥胖(BMI ≥30 kg/m²)且不合并糖尿病的受试者的平均基线BMI为34.3kg/m²，平均体重为96.9公斤。结果显示，玛仕度肽9 mg展现强劲减重疗效，全年减重超过30斤；同时，玛仕度肽受试者在多项心血管代谢指标上表现出显著改善，包括腰围、血压、血脂（甘油三酯、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇）和血尿酸等，获益持续至第48周；更值得说明的是，玛仕度肽9 mg可明显降低肝脏脂肪含量，受试者肝脏脂肪平均减少了73.3%，83.3%的受试者在治疗后肝脏脂肪含量降到了正常水平。

信达生物制药集团首席研发官（综合管线）钱镭博士表示，目前，玛仕度肽9mg针对成人中重度肥胖的上市申请已获国家药品监督管理局受理，玛仕度肽也是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂，“作为一家创新驱动型生物制药企业，信达生物致力于以前沿医药科技成果推动全民科学体重管理”。