鲁抗医药(600789.SH)：控股子公司获得枸橼酸西地那非片补充申请批准通知书暨成为药品上市许可持有人

格隆汇3月25日丨鲁抗医药(600789.SH)公布，公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司（以下简称“赛特公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非片（以下简称“该药品”）《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2026B01791、2026B01792、2026B01793），同意赛特公司作为上述药品上市许可持有人。

西地那非是一种环磷酸鸟苷（cGMP）特异的5型磷酸二酯酶（PDE5）的选择性抑制剂。在性刺激过程中，阴茎勃起的生理机制包括阴茎海绵体内一氧化氮（NO）的释放。NO激活鸟苷酸环化酶，导致cGMP水平增高，使得海绵体内平滑肌松弛，血液流入。西地那非通过抑制海绵体内分解cGMP的PDE5从而增强NO的作用，故对离体人海绵体无直接松弛作用。当性刺激引起局部NO释放时，西地那非抑制PDE5可增加海绵体内cGMP水平，松弛平滑肌，血液流入海绵体。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。