谁是“地表最强美白成分”？拜尔斯道夫与开拓药业隔空“开火”

红星资本局3月23日消息，近日，一场围绕“最强美白成分”的争论在美妆行业持续发酵。

3月17日，创新药企开拓药业（9939.HK）与韩束母公司上美股份（2145.HK）宣布，双方将围绕美白原料KT-939的注册、应用开发及商业化落地展开合作。双方均在合作公告中将KT-939称为“地表最强国产美白剂”。

上述消息发布后，3月18日，德国拜尔斯道夫发布声明，直指开拓药业围绕其KT-939的对外宣称与市场活动，称将采取必要措施维护提安明多630的创新成果。资料显示，提安明多630作为知名美白原料，被广泛应用于妮维雅、优色林等品牌的美白产品中。

针对拜尔斯道夫对KT939相关专利申请的质疑，3月22日下午，开拓药业发布声明称，“拜尔斯道夫多件提安明多630的相关化合物专利在国际阶段亦曾收到过负面的国际检索报告（ISR），但最终仍顺利获得授权。”截至目前，双方的争论未有定论。

“地表最强”美白原料隔空对垒：

拜尔斯道夫直指KT-939专利创造性被否

3月18日以来，德国美妆巨头拜尔斯道夫与国内上市企业开拓药业，围绕美白原料KT-939与提安明多630（肽安密多，Thiamidol）先后多次隔空“开火”。

3月18日晚，拜尔斯道夫率先在微信公众号发布声明称，已持续关注开拓药业围绕KT-939的对外宣称与市场活动，此前未公开置评并非认同，是出于对科学与法律的尊重。该公司还表示，后续将依法采取必要措施，维护提安明多630的创新成果与公平竞争环境。

截图自拜尔斯道夫微信公众号

红星资本局注意到，提安明多630是拜尔斯道夫研发的创新美白祛斑成分（异丁基酰胺基噻唑基间苯二酚），于2024年11月获国家药监局批准，成为《化妆品监督管理条例》2021年实施后首个完成注册的美白祛斑新原料，拜尔斯道夫也曾对外宣传其为“地表最强美白成分”。

对此，开拓药业在3月19日回应称，KT-939系该公司自主研发、拥有知识产权的化妆品创新原料，其实验数据已于2025年在国际顶级化妆品杂志发表，含与早期开发的同机制产品（包括提安明多630）的对比结果。

开拓药业还称，“坚决反对任何霸凌和碰瓷的商业行为”，并表示，“将就拜尔斯道夫集团的声明在不提供任何实质性证据情形下提及开拓药业和KT-939，由此造成公司和产品名誉受损，股价波动，进一步收集证据，行使法律诉讼权利。”

截图自开拓药业微信公众号

3月21日，拜尔斯道夫发布《科学需要“碰撞”，不是“碰瓷”》一文，其中除了详细介绍提安明多630的研发机制以及科学依据外，还再次点名KT-939。拜尔斯道夫称，其注意到，在世界知识产权组织（WIPO）管理的《专利合作条约》（PCT）框架下，国家知识产权局就苏州开拓（开拓药业子公司）KT939相关专利申请出具了书面意见和检索报告，“报告在对比引证的现有技术后，对其主要权利要求的新颖性与创造性作出否定性评价”。

专利之争再升级：

开拓药业反驳，称拜尔斯道夫也曾收负面报告

3月22日下午，开拓药业也再度进行回应，反驳称拜尔斯道夫对PCT检索报告进行了片面解读，“PCT国际检索报告为初步参考意见，各国专利局的实质性审查还未开始，并非专利授权的‘终结判定’。在国际阶段获得负面意见，随后通过答辩、修改权利要求或提交补充实验数据而在全球获得授权，这是专利申请的常态化流程。”

开拓药业还称，回顾其过往专利实践可知，拜尔斯道夫多件提安明多630的相关化合物专利在国际阶段亦曾收到过负面的国际检索报告（ISR），但最终仍顺利获得授权。由此可见，PCT国际检索报告在程序初期给出的意见，并不等同于最终的专利授权结果。开拓药业认为，“拜尔斯道夫的声明已经不再是科学，而是商战。”

公开资料显示，KT-939是开拓药业自主研发的具有美白祛斑功能的功效性化妆品原料，于2025年5月正式启动全球销售业务。除了与上美股份的合作，近日开拓药业还宣布授权孚诺医药在中国大陆境内开发、生产和销售以KT-939为核心活性成分的美白祛斑产品，以辅助其核心产品之一孚立美乳膏治疗黄褐斑。

根据此前开拓药业官方微信号发布的文章，KT-939的最新研究成果《KT-939: 新一代人源酪氨酸酶抑制剂，更加安全高效改善色素沉着》被国际权威学术期刊Journal of Cosmetic Dermatology收录。

其结果称，“KT-939对人酪氨酸酶具有较强抑制作用（IC₅₀=0.07μM），效力比Thiamidol强约4倍，远超其他对照物。在黑素细胞中，KT-939可明显抑制黑色素生成（IC₅₀=0.36μM），且在撤除后效应可逆。”

截图自开拓药业微信公众号

值得一提的是，与问世时间不长的美白新原料KT-939的相比，提安明多630被广泛应用于拜尔斯道夫旗下的妮维雅、优色林等品牌的美白产品中，其中就包括被拜尔斯道夫当作成功案例的“妮维雅630淡斑焕白精华”等妮维雅630系列。

截图自拜尔斯道夫微信公众号

护肤品配方师胡晓波在接受据界面新闻采访时表示，KT-939和提安明多630分子结构相似度接近98%，基本上可以视为提安明多630的衍生物。提安明多630已经上市七八年，积累了较多真实世界使用和临床观察数据，短期、长期效果都有一定验证。相比之下，KT-939还处在开发早期，真正进入临床应用的案例很少，目前更多还是基于人体酪氨酸酶实验和细胞实验的数据。

3月19日，开拓药业股价大幅下跌超25%。截至3月23日收盘，股价报2.75港元/股，仅三个交易日累计跌幅超34%。

3月23日，红星资本局致电开拓药业投资者热线，对方工作人员表示，以公司微信公众号发布的内容为准。红星资本局多次致电拜尔斯道夫在官网上登记的电话，截至发稿未能接通。

红星新闻记者 蒋紫雯

编辑 肖子琦

审核 官莉