必贝特(688759.SH)：注射用盐酸伊吡诺司他获得药物临床试验批准通知书

智通财经APP讯，必贝特(688759.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用盐酸伊吡诺司他(BEBT-908)联合CHOP方案在初治外周T细胞淋巴瘤患者中开展临床试验。

本次临床试验获批，主要基于伊吡诺司他单药二线及以上治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的开放性、多中心II期临床研究结果以及其多项非临床研究数据，充分说明该产品在外周T细胞淋巴瘤治疗领域具有良好的抗肿瘤活性和可控的安全性特征，为其联合化疗方案推进至一线治疗临床研究奠定了坚实基础。本次获批开展的临床研究为开放、多中心的II期临床试验，旨在系统评估伊吡诺司他联合CHOP方案治疗初治外周T细胞淋巴瘤的疗效、安全性和药代动力学特征，同时探索肿瘤生物标志物与治疗效果的相关性，有望突破传统化疗的疗效瓶颈，为初治患者提供全新的一线治疗选择。