同源康医药-B(02410)甲磺酸艾多替尼片内地新药上市申请获受理

金吾财讯 | 同源康医药-B(02410)公告公布，公司在研1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)的新药上市申请(NDA)，获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

本次NDA注册申报适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换突变，并伴有CNS转移的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。