近5成中国成人受失眠困扰，DORA新药能否引领百亿赛道？

21世纪经济报道记者 闫硕

人生三分之一时间在睡眠中度过，这一看似寻常的生理过程，如今正成为困扰近半数中国成年人的“健康难题”。

根据中国睡眠研究会《2025年中国睡眠健康调查报告》，中国18岁及以上人群平均睡眠时长在7.06-7.18小时，中国18岁及以上人群睡眠困扰率为48.5%，主要症状表现为入睡困难、夜间易醒、早醒等。从细分人群来看，女性存在睡眠困扰的比例为51.1%，高于男性的45.9%。随着年龄的增长，睡眠困扰率逐渐上升，65岁及以上最高，达73.7%。

失眠对躯体疾病和精神障碍、公共卫生都有严重的不良影响。研究显示，失眠与高血压、糖尿病、冠心病、癌症等疾病密切相关。同时，很多失眠患者易焦虑，自杀风险明显升高。此外，失眠会增加交通事故风险，大多数失眠患者工作效率也会有所下降，社会经济负担随之加重。

多位临床专家向21世纪经济报道记者指出，睡眠障碍已经成为当今社会日益严重的问题，目前，失眠可以通过生活方式调整、心理治疗、药物治疗等多种手段进行干预。尤其是随着抗失眠药物研发持续突破，临床医生的治疗选择更加丰富，将为患者带来更具针对性的解决方案。

消除公众误区

随着工业化进程加快，社会竞争、工作压力、人口老龄化特别是信息化社会，衍生了不良的生活方式，中国睡眠障碍群体显著增加。

但在大部分人的认知中，失眠跟压力、睡眠环境等内外部因素有关，并不是一种需要就医并治疗的疾病。《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》指出，失眠不仅是其他躯体或精神障碍的伴随症状，也是一种独立的疾病。

北京大学第六医院院长岳伟华教授向21世纪经济报道记者介绍了失眠症状：入睡困难，卧床超过30分钟仍无法入睡；睡着后觉醒2次以上且难再入睡；清晨早醒30分钟以上；白天嗜睡、记忆功能下降、焦虑抑郁伴有情绪易怒等。如果上述失眠症状每周出现3次以上，持续3个月以上，建议及时前往医院睡眠、精神、心理、神经等相关科室就诊。

失眠会影响个体的日间功能。吉林大学第一医院神经内科主任医师王赞教授向21世纪经济报道记者介绍，失眠会直接影响日间觉醒状态、诱发疲劳与躯体不适，还会导致情绪波动与认知记忆受损，干扰工作与生活。

随着生活水平的提高和医疗技术的进步，人们对“优质睡眠”的理解正不断深化：它不仅关乎夜间休息的质量，更直接影响白天的精神状态、工作效率和生活体验；失眠治疗目标已从单纯追求“睡得着”，转向“睡得好+白天精神好”。

对于具体的干预方案，王赞介绍道，生活方式调整是所有失眠干预的基础，也是大众最易践行的手段。比如保持规律作息，白天保证至少30分钟的室外光照，下午避免饮用咖啡、浓茶等含咖啡因的饮品等。

治疗层面首选认知行为疗法（CBT-I），目前国家科技部也在推动相关创新形式，比如人工智能远程CBT-I，即使不方便到线下就诊，患者也能通过手机端，每晚自主完成标准化的训练内容，实现不吃药改善失眠。

“随着新型失眠药物的出现，临床用药的目标已不再是快速入睡，比如既往部分药物‘吃了马上就睡’的效果并非理想状态，而是追求接近自然睡眠的质量。还有多种非药物手段可作为补充，比如物理治疗，包括声疗、光疗、电磁刺激；再如中医中药治疗，也能在失眠干预中发挥辅助作用。”王赞说。

药物研发持续突破

据艾媒咨询数据，中国睡眠经济市场规模2024年达到了5349.3亿元，预计2027年将增长至6586.8亿元，展现出强劲的增长态势。

在失眠的干预方式中，药物的疗效也被临床研究数据证实。公开数据显示，2021年，中国失眠药物市场规模为122.8亿元，预计2025年达151.2亿元，至2030年将达到211.9亿元。

多位专家向记者表示，安全有效的失眠长期治疗方案在国内一直处于空白状态。传统抗失眠药物（如苯二氮䓬类、非苯二氮䓬类）虽能缩短入睡时间，但易导致日间嗜睡、认知功能下降、药物依赖等问题，还可能增加老年人跌倒、骨折风险，长期用药存在较大风险。

事实上，所有精神疾病的病因与发病机制至今尚未明确，成为制约精神科新药研发的“限速瓶颈”。岳伟华向记者表示，精神科药物的研发逻辑，其实是一个“螺旋式上升”的过程——往往先发现药物的疗效，再反过来探索其作用机制，而非先明确机制再设计药物。

“1998年，食欲素系统被发现，助力了神经科学、睡眠科学的巨大进展，这可能是近30年来最重要的发现。”中国睡眠研究会理事长、复旦大学特聘教授黄志力介绍，食欲素系统过度兴奋是导致睡眠障碍的重要原因，食欲素受体拮抗剂（DORA）可通过调节食欲素系统，抑制过度觉醒信号，实现夜间睡眠改善与日间功能提升的双重突破。

近年来，DORA类药物不断问世，已有两款药物在我国获批——莱博雷生（达卫可）、达利雷生（科唯可）分别于今年5月27 日、6月20日在我国获批上市。其中，达利雷生半衰期约为8小时，基本实现无次日残留效应，日前已开出全国首张处方。

达利雷生、莱博雷生均进入了2025年国家医保目录和商保创新药目录初审名单。有临床专家向记者表示，相关产品无论最终进入哪一个目录，都将助力其在院内市场快速放量。

目前DORA类药物获美国、日本、意大利等多个国家及欧洲地区指南推荐，从传统抗失眠药切换至DORA类药物已成为临床的共识。公开信息显示，扬子江药业、翰森制药等均已布局DORA类药物，目前处于研发阶段。

值得关注的是，已获批上市的达利雷生、莱博雷生目前未被列入精神管制药品名单，这意味着患者获取产品的便利性提升。少了这一限制，加上失眠药自带一定的消费属性，相关企业已着手布局互联网电商和零售渠道。

多位专家提醒，患者需要规范使用相关药物。岳伟华强调：“如果是轻微失眠，或者是阶段性的失眠，我们通常不优先推荐药物。如果长期存在失眠，或已经影响到日间功能，患者需要到专业机构就诊。临床干预也会遵循‘循序渐进’的原则，优先尝试非药物手段，效果不佳时再考虑药物治疗。医生会根据具体情况选用DORA类药物，改善患者睡眠问题。”