HPV疫苗纳入免疫规划，重塑百亿市场与公共健康格局

21世纪经济报道记者季媛媛

中国HPV疫苗免费接种政策在经历了从地方试点到省级推广后，如今已经进入到了国家免疫规划。

9月11日，国新办举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，介绍“十四五”时期卫生健康工作发展成就。据介绍，今年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并且将HPV疫苗纳入国家免疫规划，保护女性的健康。

这场始于地方试点的健康行动终于升级为国家战略，标志着中国宫颈癌防控进入新阶段。

HPV（人乳头瘤病毒）感染可引发多种疾病，高危型HPV与宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、口咽癌等多种恶性肿瘤的发生密切相关，低危型HPV则是引发尖锐湿疣的主要原因。部分男性亦存在HPV感染及相关疾病风险。接种HPV疫苗是当前公认安全、有效的一级预防手段，可显著降低HPV感染及其相关疾病的发病率。

为了提高HPV疫苗接种率，全国多地陆续启动了适龄人群HPV疫苗接种惠民活动，以进口九价HPV疫苗为例，可以减免最后一剂次接种费用。眼下， 我国HPV疫苗接种以二价、四价、九价为主，在推进HPV进免规的过程中，是否会优先考虑覆盖特定价型？HPV疫苗进免规后，如何确保接种服务的可及性？从局部试点到国家免疫规划后，一系列的话题备受市场关注。

对此，昆山杜克大学全球健康研究中心联合主任、疫苗交付研究创新实验室负责人汤胜蓝教授在接受21世纪经济报道记者采访时表示，目前国家层面暂未公布HPV疫苗纳入免疫规划后的具体实施细则，包括使用何种价数的疫苗。

“我们综合其他国家纳入免疫规划的实践，选择何种疫苗的依据一般包括免疫规划的财政支付能力、卫生经济学评价的证据（即疫苗接种的投入与健康产出的‘性价比’）、产品的供货能力等。”汤胜蓝教授说。

从市场规模看，弗若斯特沙利文报告显示，中国HPV疫苗市场规模在2020年增至135亿元，预计到2030年将达到690亿元。随着HPV疫苗纳入国家免疫规划，百亿市场格局有望重塑。

免疫规划决策日趋成熟

我国HPV疫苗纳入国家免疫规划的过程中，几个关键节点起到了决定性作用。

早在2022年，广东省就启动了适龄女性免费HPV疫苗接种工作，此后内蒙古鄂尔多斯、山东济南、福建厦门等地也先后开展了HPV疫苗免费接种试点，为全国政策的制定积累了宝贵经验。数据显示，截至2025年9月，全国已有17个省（自治区、直辖市）建立适龄女性免费接种机制。

我国HPV疫苗纳入国家免疫规划的过程中，几个关键节点起到了决定性作用。一方面，国产疫苗的获批；另一方面，中国作为WHO成员国，承诺到2030年实现90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种的目标，时间紧迫；此外，宫颈癌防控的紧迫性。2020年中国新发宫颈癌近11万例，近6万名女性因此死亡，意味着平均每5分钟就有1名女性被诊断为宫颈癌，每9分钟就有1名女性因宫颈癌失去生命。

汤胜蓝教授表示，自2021年世界卫生组织提出“2030年免疫议程”以来，全球层面对于免疫规划的策略有了非常清晰的方向和目标，要从重点关注儿童免疫，向关注全生命周期的免疫覆盖调整策略，接种疫苗不再只是面向儿童，还要面向成人开展免疫，特别是针对孕妇、老人这样的重点人群。我国近年来很多行业会议和政策讨论已经开始聚焦全生命周期的免疫规划。

“不久前，国家疾控局公布了新一届国家免疫规划专家咨询委员会的名单，可以看到名单里面跨学科专家中不仅有儿科的专家，也有多名非儿童疾病治疗领域的专家、宫颈癌防控专家，我相信这也是为接下来我国走向更加成熟的免疫规划管理体系做准备的， 尤其是在关注弱势人群和重点人群的免疫服务可及性方面。”谈及免疫规划后续的关注方向，汤胜蓝教授认为，疾病负担、疫苗成本效益、产能保障、财政可负担性等都是会在现有免疫规划的方案调整或新疫苗纳入中被充分考虑。

这也有理可循。澳大利亚是第一个把HPV疫苗纳入国家免疫规划的国家，其免疫规划在2007年先纳入了四价HPV疫苗，随着新产品的上市、供应的稳定、相关科学证据的积累，澳大利亚在2013年将接种扩大到12-13岁青少年男性，之后在2018年以九价HPV疫苗取代原来的四价HPV疫苗。在2023年，澳大利亚紧密跟进世界卫生组织的立场文件修订，在当年采取了九价HPV疫苗单剂次接种的策略。

重庆医科大学公共卫生学院儿少卫生与妇幼保健学教研室刘琴教授也对21世纪经济报道记者指出，澳大利亚的成功经验，取决于诸多非常关键的因素：首先，持续且充足的经费保障，为HPV疫苗接种项目提供了稳定的政策和资金支持；其次，循证支持的政策调整，HPV疫苗纳入后，政府根据最新的科研证据不断调整疫苗接种策略，目前澳大利亚也是率先施行HPV疫苗单剂次接种程序的国家之一；再次，建立多层次服务体系，学校接种为主，未能在学校接种的青少年可以在社区全科诊所、药房接种，偏远地区提供流动接种服务；同时，在校接种的实施方案得到了家长和社区的大力支持。

“有效的公众教育和沟通也非常关键，政府官网上发布HPV疫苗接种建议更新，有公开的疫苗问答资料，卫生部门也面向医务人员提供专业的参考资料。此外，有完善的免疫接种监测和评估体系，可以快速有效处理不良事件，及时根据接种实施情况和效果调整政策，保持公众和医务人员对疫苗的信心。”刘琴教授说。

地方经验的全国参考

今年4月国家卫健委提出了“动态调整国家免疫规划”的目标，不久前国家也公布了新一届国家免疫规划专家咨询委员会的名单，标志着我国HPV免疫规划决策工作在走向日趋的成熟。

“我们是非常期待有更多公开、透明的循证决策，这个过程得到充分的跨学科参与以及公众监督，国家免疫规划这样一个惠及亿万家庭的政策，才可以越来越好。”汤胜蓝教授说。

梳理我国HPV免疫规划决策工作进程不难发现，将HPV疫苗纳入国家免疫规划也是一个循序渐进的过程。

据21世纪经济报道记者观察，此前，经济发达地区率先将HPV疫苗纳入地方财政支持项目，其经验对全国性政策具有重要参考价值。以深圳市为例，其通过建立“10-15分钟预防接种服务圈”，建成47间各类预防接种门诊，实现了接种服务的便捷可及；上海市则通过“医防融合”模式，将社区卫生服务机构和综合医院纳入服务体系，提供专业的疫苗接种服务；从2022年9月起，具有广东省学籍、新进入初中一年级且未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生，可免费接种二价HPV疫苗。

这些地方经验证明，政府主导、多方共担的筹资机制是可持续的，而便捷的接种服务网络则是提高接种率的关键。

北京协和医学院卫生管理政策学院孙静研究员课题组回顾了HPV疫苗免费接种项目推广过程及各地典型做法，总结认为，三个关键节点助推我国HPV疫苗纳入国家免疫规划。一方面，HPV疫苗接种快速“破圈”源于宫颈癌综合防治项目被选为健康中国行动创新模式试点的切入口。为适龄女孩免费接种HPV疫苗项目在全国范围内形成较大影响力，起源于全国爱国卫生运动委员会办公室、健康中国行动推进委员会办公室与国家癌症中心、国家卫健委妇幼保健司共同选定以宫颈癌综合防治作为切入点，在全国15个健康城市启动健康中国行动创新模式试点。

另一方面，项目顺利推进关键在于各地领导的重视和跨部门高位推动。试点阶段这一机制的实现主要得益于爱国卫生运动和健康中国行动的跨部门协调优势。健康城市宫颈癌综合防治创新模式试点，从启动之初就具备了“政府主导、跨部门协作、全社会动员”的组织制度优势。后续陆续跟进的非试点城市及各省级地区能够顺利推动项目，与当地政府主要领导的重视密切相关。

此外，项目实施范围快速扩大受益于“规模效应”和“同侪压力”。试点地区的内部交流起到了良好的示范作用，媒体公开报道发挥了重要的放大效应，随着实施范围不断拓展，“规模效应”影响更加明显。

目前部分经济发达地区已将HPV疫苗纳入地方财政支持项目，后续如何鼓励地方继续探索创新模式，扩大其覆盖面，也成为行业关注的重点话题。对此，北京协和医学院卫生管理政策学院孙静研究员课题组的调研显示，多渠道筹资是促进疫苗接种率提升的重要途径，将疫苗接种纳入更大的政策框架中有助于更好调动其他力量参与，积极推动试点先行、以点带面逐步拓展可以为政策全面实施创造更好条件，需要组织做好非免疫规划疫苗接种关键证据研究，为先行地区决策提供支持和指导。

课题组也在卫生策略研究简报《人乳头瘤病毒疫苗（HPV）纳入国家免疫规划的经验及启示》中指出，应通过积极与财政部门沟通争取国家免疫规划政策扩围、与医保部门沟通争取将非免疫规划疫苗纳入基本医保报销、多渠道开展宣传教育提高公众及决策者等关键群体对非免疫规划疫苗的认知等方式，从整体上优化非免疫规划疫苗接种政策。

持续提升服务可及

实际上，国家层面也在通过多种方式鼓励地方继续探索创新模式。国家疾控局表示，正在全国推进电子预防接种证建设应用，优化预防接种单位布局，方便群众就近接种。同时鼓励地方推出分时段预约、周末接种、特殊人群上门接种等政策，满足群众多样化接种需求。

国家还支持地方探索不同的财政补助方式，如大渡口区采用的“财政补贴+企业减免”模式，以及广东等地先期实践的“医保个人账户支付+财政补助”等多元筹资机制。

另外，确保农村地区和偏远地区的接种服务可及性，是HPV疫苗纳入国家免疫规划后的关键挑战。

对此，汤胜蓝教授指出，疫苗纳入免疫规划后，其执行依托的即为当前儿童免疫规划接种服务的网络。“HPV疫苗的不同在于，它也是第一款纳入国家免疫规划的、面向青少年人群的疫苗。我们暂时还不知道接下来具体的实施细则，但是配合HPV疫苗纳入免疫规划，相应的能力建设和培训是必不可少的。”

“目前，各地HPV疫苗惠民政策的实施，基本上还是在社区卫生服务中心或乡镇卫生院完成，如果采取进校接种的策略，则还需要更多的跨部门协调、认证，培训和动员等准备工作。”汤胜蓝教授说。

甘肃省静宁县曹务中心卫生院的实践也提供了有益经验。他们通过发放“健康存折”，详细记录后续剂次接种时间及年度健康管理计划。同时建立“接种—随访—科普”闭环机制，通过精准预约、定期回访和科普宣教，确保适龄女童“应接尽接”。至于基层接种能力不足的问题，可以通过优化现有免疫规划网络来解决，当前我国已经建立了较为完善的儿童免疫规划网络，包括社区卫生服务中心、乡镇卫生院和学校接种点。

国家疾控局方面也已经明确表示，将优化预防接种单位布局，方便群众就近接种，鼓励地方推出分时段预约、周末接种、特殊人群上门接种等政策。

HPV疫苗纳入国家免疫规划不仅带来健康效益，也产生显著的市场影响。根据咨询机构统计，HPV价格下降可以大幅提高疫苗的可及性，例如，进口九价疫苗已在多省市推出“买一送一”惠民项目。9~14岁女性接种两剂次，实际支付仅需约1320元，相当于单针价格降至650元左右。这也使得2017年至2022年间，9岁至45岁中国女性的HPV疫苗首剂接种率从0.01%提升到了10.15%。

这些模式不仅为HPV疫苗接种提供了支持，而随着HPV疫苗免费接种政策从地方试点扩展到全国范围，曾经困扰家庭的“一苗难求”和高昂费用正在成为历史，未来也可能为其他非免疫规划疫苗的纳入提供示范，如水痘疫苗、肺炎球菌疫苗等。这一天的到来，不会太远。