天星医疗(01609.HK)：自愿公告 取得欧盟MDR认证及多个海外市场产品注册批准内容摘要

北京天星醫療股份有限公司（股份代號：01609）自願公告，其已獲歐盟醫療器械新規（CE MDR）認證，成為中國首家全線產品取得CE MDR認證的運動醫學廠商。本次認證涵蓋全縫線錨釘、全縫線袢板、連續縫合多針半月板、金屬帶線錨釘、聚醚醚酮帶線錨釘、碳纖維複合帶線錨釘、聚醚醚酮釘鞘固定系統、帶袢鈦板、非吸收性外科縫線、U形釘╱門型釘、一次性使用刨削刀頭、等離子手術設備、一次性射頻等離子手術電極、一次性使用關節鏡套管、關節內窺鏡手術器械等15類產品，覆蓋植入物、有源設備、耗材及內窺鏡手術器械，可為肩、膝、髖、肘、手腕、足踝六大關節提供整體臨床解決方案。此外，公司在英國、澳大利亞、巴西、新加坡、馬來西亞、泰國等國家提交的等離子手術設備及電極、全縫線錨釘、縫線類產品註冊申請亦陸續獲批，取得當地註冊證書。上述認證與註冊有助公司進一步拓展歐盟、拉丁美洲及東南亞市場，提升國際競爭力。