上海医药: 上海医药集团股份有限公司关于盐酸异丙嗪注射液通过仿制药一致性评价的公告内容摘要

上海医药集团股份有限公司下属上海禾丰制药有限公司收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》，盐酸异丙嗪注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于过敏性疾病、晕动病、麻醉前后辅助治疗及恶心、呕吐防治。截至公告日，公司对该药品一致性评价累计投入研发费用约548万元。国内已有上海禾丰、遂成药业、广东南国药业等企业生产该药品。2025年，中国大陆医院采购该药品金额为3,283万元。通过一致性评价有利于提升市场竞争力，扩大市场份额，并为后续产品评价工作积累经验。但销售可能受政策和市场环境影响，存在不确定性。