宜安科技: 宜安科技关于可降解镁界面螺钉入组病例的进展公告内容摘要

东莞宜安科技股份有限公司研发的可降解镁界面螺钉已进入临床试验阶段，截至目前累计入组病例124例，占计划总样本量的95.4%，其中57例已完成术后一年期随访，影像学及临床功能评估显示固定效果稳定。该产品后续将提交注册申请，若获批上市，将丰富公司高端医用新材料产品线，填补国内可降解金属骨科植入耗材国产化应用缺口。产品注册审批及上市时间存在不确定性，实际销售情况受市场环境等因素影响。