佐力药业: 关于聚卡波非钙片获得Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公告内容摘要

浙江佐力药业股份有限公司近日获得聚卡波非钙片用于治疗腹泻型肠易激综合征（IBS-D）的Ⅲ期临床试验总结报告。该研究为随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，结果显示试验组在主要疗效指标IBS-D腹泻应答率上显著优于对照组，且在多个症状维度均显示一致改善，药物耐受性良好，安全性与安慰剂相当。目前国内尚无同品种获批该适应症。新适应症的上市仍需监管部门审批，存在不确定性。